关于发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》的通知

...有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现印发给你们，并将有关实施要求通知如下：一、《办法》的...

仿制药品审批办法（局令第5号）

《仿制药品审批办法》于1999年3月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二日仿制药品审批办法第一条为加强对仿制药品的审批管理，保障人民用...

关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知

...理局：根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》，现予印发，自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管理局二○○三年四月一日医疗器械...

关于征求对《药品不良反应监测管理办法（试行）》修改意见的通知

...下称ADR）报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法（试行）》（下称《试行办法》）以来，各级药品监督管理部门和卫生行政部门密切配合，加强对药品...

药品监督管理统计管理办法(试行)（局令第29号）

《药品监督管理统计管理办法(试行)》于2001年2月9日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自发布之日起施行。　　局长：郑筱萸　　二○○一年三月二十一日　　药品监督管理统计管理办法（试行）　　第一章总...

关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知

...。证书编号为：省、自治区、直辖市简称+字母+顺序号，国家药品监督管理局颁发的证书编号为：字母+顺序号。由负责认证的药品监督管理局按以下编号方法分别填写，“字母”项为英文大写字母，按顺序分别代表不同年份，“...

关于国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂国家药品不良反应监测中心牌子的通知

...治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局各直属单位：　　根据中央机构编制委员会办公室《关于国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂牌子和增加事业编制的批复》（中央编办复字...

关于《药用辅料管理办法》（征求意见稿）网上征求意见的函

...稿）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2005年7月13日　　　　　　　　　　　　　　药用辅料管理办法（试行）...

国家食品药品监督管理总局发神秘警示函

为提高药品质量，国家局最近动作颇多，屡屡启动飞行检查是国家局采取的重要行动之一，药品抽检是国家局的另外一种方式。药品抽检对于行业来说不是新事物，很多药企很多品种都被抽检过。但是，此次未公布警示对象让整...

关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知

...品检验所分配表》（附件4）执行。　　六、新的《进口药品目录》，国家食品药品监督管理局将会同海关总署另行公布。新目录公布前，进口药品管理范围仍按原国家药品监督管理局《关于加强进口药品管理有关问题的通知》...