人乙型肝炎免疫球蛋白
...不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
乙型肝炎免疫球蛋白
...不低于100单位。有注射液和冻干品两种剂型。性状:冻干制剂应为白色或灰白色疏松体,液体制剂和冻干制剂溶解后,溶液应为接近红色、微带乳光或淡黄色澄明液体,不应有异物、混浊及摇不散的沉淀。检查:照《中国生物制...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物口服溶液剂、混悬剂、乳剂
...剂系指一种或多种可溶性药物,溶解成溶液供口服的液体制剂。口服混悬剂系指难溶性固体药物的微粒分散在液体分散介质中形成混悬液供口服的液体制剂。也包括口服干混悬剂,即难溶性固体药物与适宜辅料制成的、在临用时...
人狂犬病免疫球蛋白
...效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采...
狂犬病免疫球蛋白
...效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物人胎盘血白蛋白
...或不同机柜冻干的制品应分为亚批。1.2.4半成品检定液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验,并应按亚批抽样做无菌试验。1.2.5冻干除菌过滤后,制品应及时分装、旋冻,并按《人血白蛋白制造及检定规程》1.2.5项规定...
生物制品2010年版药典三部附录Ⅰ
...ùfùlùⅠ《中华人民共和国药典》(2010年版)三部附录Ⅰ制剂通则本通则适用于治疗用生物制品,包括血液制品、免疫血清、细胞因子、单克隆抗体、免疫调节剂、微生态制剂等。预防用生物制品,按品种项下的要求进行。附录...
2010年版药典附录滴耳剂
...指将药材提取物、药材细粉和药物制成的供滴耳用的液体制剂。如复方虎耳草滴耳剂、黄连滴耳液等。西药·滴耳剂:滴耳剂指由药物与适宜辅料制成的水溶液,或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳...
制剂通则;耳用制剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型滴鼻剂
...药材提取物或药物用适宜溶剂制成的供滴入鼻腔用的液体制剂。如复方辛荑滴鼻剂、鼻通宁滴鼻液及清开灵Ⅱ号滴鼻液等。西药·滴鼻剂:滴鼻剂系指由药物与适宜辅料制成的澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入鼻腔用的鼻用液...
制剂通则;鼻用制剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学;剂型精制抗炭疽血清
...酶消化后,用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。用于炭疽病的治疗和预防。制造1.1对血浆的要求用于精制的血浆应符合附录《抗炭疽血清生产用马匹免疫方法》的规定。不得有严重溶血或严重黄疸。投产前混合血...