医疗器械
...器械(medicaldevice)是指为了达到对疾病、损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;对妊娠控制;对人体样本进行检查的目的,其用于人体体表及体内的作用不是通过药理学、...
词条;医疗器械辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...)制剂的配制、保管和使用;(七)医疗器械使用和维护保养;(八)植入性医疗器械质量跟踪;(九)一次性使用的无菌医疗器械用后销毁。二级以上(含本级)医疗机构对前款规定的事项应当实行微机化管理。第七条医疗机...
管理办法;法规文件食品经营许可审查通则(试行)
...品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、食品安全突发事件应急处置方案等。第八条食品经营者应当具有与经营的食品品种、数量相适...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...)制剂的配制、保管和使用;(七)医疗器械使用和维护保养;(八)植入性医疗器械质量跟踪;(九)一次性使用无菌医疗器械用后处理。第十七条医疗机构保管药品应当按照国家《药品经营质量管理规范》的规定执行,定期...
法规文件;管理办法血液净化标准操作规程(2010 版)
...第一章水处理系统及水质量控制一、水处理系统的运行与保养二、透析用水的水质监控第二章透析器和滤器复用一、透析器和滤器复用原则二、复用透析器和滤器人员培训三、复用消毒程序四、透析器或滤器复用用水要求五、复...
甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
...售企业许可证核发、换发及许可证变更时许可证经营范围的核定。甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)编号代码名称品名类别6815注射穿刺器械注射穿刺器械玻璃注射器Ⅱ一次性使用无菌注射器、胰岛素注射笔(针)Ⅲ6821医用...
法规文件;医疗器械第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...的风险控制措施:——通过设计、精密制造、良好的维护保养和使用前检查,确保硬管镜的表面无非期望的尖锐边缘或突出物,手术器械的外表面光滑、杆部平直,无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕。——通过使用前仔细检查的...
法规文件WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...支持工作;b)制定供热服务管理制度、操作规程和维护保养计划,并对制度的贯彻执行情况进行检查和考评;c)确定逐级安全责任,组织安全检查,落实安全操作规程;d)负责事故调查和事故原因分析,提出事故处理意见,落...
医院;中华人民共和国卫生行业标准药品生产质量管理规范(1998年修订)
...产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。第三十二条与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、...
法规文件医疗器械监督管理条例
...的内容;(七)安装和使用说明或者图示;(八)维护和保养方法,特殊储存条件、方法;(九)产品技术要求规定应当标明的其他内容。第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址...
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