医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...nzhìliàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)...
法规文件北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...liáoqìxièjīngyíngqǐyèjiǎncháyànshōubiāozhǔn《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》由北京市药品监督管理局于2011年12月15日印发,2012年2月1日起实施。原《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》(试行)(京药监市〔2005〕2...
法规文件公共场所集中空调通风系统卫生规范
...(0.3微米颗粒物净化效率99.97%)及其它配套设备、工具、器械等。A2工作范围空调通风系统包括:送回风口、送回风管、空气滤清箱、盘管组件、冷凝排水槽、加湿和除湿器、新风管、风机、过滤器等。A3集中空调系统的现场检...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品,类代号为6866。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《医疗...
法规文件医疗器械监督管理条例
拼音:yīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐtiáolì《医疗器械监督管理条例》于2000年1月4日发布,2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过并于2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布,自2014年6月1日起施行。2000年1月4日发布的旧版...
法规文件医院手术部(室)管理规范(试行)
...功能和任务相适应的场所、设施、仪器设备、药品、手术器械、相关医疗用品和技术力量,保障手术工作安全、及时、有效地开展。第六条手术部(室)应当设在医院内便于接送手术患者的区域,宜临近重症医学科、临床手术科...
手术WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范
...的消毒剂和涉及饮用水卫生安全产品中的消毒剂。3.4消毒器械disinfectionapparatus具有消毒作用,用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病的传播途径、预防和控制传染性疾病的发生和流行的装置或设备。包括消毒产...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)
...原则及穿脱流程4.新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控医疗器械及环境物体表面消毒方法推荐方案5.呼吸道职业暴露后的处置流程国家卫生健康委办公厅2021年4月6日全文:医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版...
词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒医疗器械经营企业许可证管理办法
...音:yīliáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法...
部门规章;医疗器械定制式义齿产品技术审查指导原则
...式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型(或称工作模型),选...
法规文件