WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 第1部分:管理规范
...代替WS310.1—2009)WS310.2—2016医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范(代替WS310.2—2009)WS310.3—2016医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操...
词条;消毒灭菌;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心医疗器械生产质量管理规范(试行)
...èshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范(试行)第一章总则:第一条为了加强医疗器...
法规文件陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法
...条医疗机构应当制定和执行药品保管制度,按照有关药品质量安全的规定分类存放,采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药品质量。医疗机构对储存的药品应当定期进行养护。第十三条医疗机构调...
管理办法;法规文件WS 310.3—2016 医院消毒供应中心 第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
...国卫生行业标准WS310.3—2016《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》(Centralsterilesupplydepartment(CSSD)—Part3:Surveillancestandardforcleaning,disinfectionandsterilization)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院消毒供应中心;消毒灭菌浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...药品和医疗器械使用有关事项的监督管理。工商、价格、质量技术监督、人口和计划生育等有关行政部门,按照各自职责做好医疗机构药品和医疗器械使用的相关管理工作。第六条医疗机构主要负责人对本单位药品和医疗器械的...
管理办法;法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...强药品和医疗器械流通的监督管理,保障药品、医疗器械质量和人体使用安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,结合本省实际,制定本办法。第二条本省行政区域内药品和医疗器械...
管理办法;法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...责本行政区域内药品和医疗器械的监督管理工作。市、县质量技术监督部门对本行政区域内列入依法管理和强制检定计量器具目录中的医疗器械的生产、使用实施监督管理。市、县人民政府有关部门应当按照各自职责做好药品和...
法规文件药品医疗器械飞行检查办法
...检查:(一)投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;(二)检验发现存在质量安全风险的;(三)药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;(四)对申报资料真实性有疑问的...
部门规章;药品;医疗器械一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...、扩建洁净厂房的,经所在地省级药品监督管理部门对其质量体系进行初审后,由国家药品监督管理局组织质量体系现场审查和产品抽样检测,合格后方能生产。第十条生产企业连续停产一年以上的,须经省级药品监督管理局对...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
...作。第四条国家食品药品监督管理总局制定医疗器械生产质量管理规范并监督实施。第五条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械生产许可和备案相关信息。申请人可以查询审批进度和审批结果;公众可以查阅审批结果。...
部门规章;医疗器械