WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...件。GB15982医院消毒卫生标准GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.2医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准WS/T367医疗机构消毒技术规范YY0646小型蒸汽...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌保健食品标识规定
...用的组分。食品标识:即通常所说的食品标签,包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法,以及其它有关信息。最小销售包装:指销售过程中,以...
法规文件食品添加剂卫生管理办法
...一)产品样品;(十二)标签(含说明书);(十三)国内外有关安全性资料及其他国家允许使用的证明文件或资料;(十四)卫生部规定的其他资料。第七条申请食品添加剂扩大使用范围或使用量的,应当提交下列资料:(一)...
法规文件甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定
...或单个产品序列号、灭菌批号、有效期、产品合格证明、包装标识、包装情况、验收(发货)、保管、复核(领用)人签字等内容。第十二条植入性医疗器械临床使用前,医务人员必须将病情、医疗措施、使用器械、医疗风险如...
法规文件;医疗器械一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...。2.与已上市产品比较:申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械与已上市器械(包括本企业已上市同类产品或其他企业已上市同类产品)的相似点和不同点,比较的项目包括产品设计、预期...
法规文件胃管产品注册技术审查指导原则
...五)产品适用的相关标准:表1相关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB/T1962.1-2001《注射器、注射针及其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求》GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械用6%(鲁尔)圆锥...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...品标准后应附编制说明,包括以下内容:1.该产品与国内外同类产品在安全性和有效性方面的概述;2.引用或参照的相关标准和资料;3.符合国家标准、行业标准的情况说明;4.产品概述及主要技术条款的说明;5.编制本标准时遇...
法规文件医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范
...条根据采用的消毒与灭菌的不同方式对口腔诊疗器械进行包装,并在包装外注明消毒日期、有效期。采用快速卡式压力蒸汽灭菌器灭菌器械,可不封袋包装,裸露灭菌后存放于无菌容器中备用;一经打开使用,有效期不得超过4...
沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...用的工具应当齐全、清洁和卫生,出售药品时应当在药品包装袋上注明药品名称、规格、批号、服法、用量、有效期等内容。第十条药品生产企业和批发企业不得向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业...
法规文件;管理办法湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例
...分区域、分柜台陈列,并设置明显标识。第十二条药品的包装、标签、说明书及有关宣传资料所标明的适应症或者功能主治,不得超出国家药品监督管理部门核准的范围。非药品不得标注药品通用名称,其说明书、标签和包装标...
管理条例;法规文件