2010年版药典二部附录XIX
...部质量控制为保证实验室在每个工作日检测结果的连贯性和与检测标准的一致性,实验室应制定对所承担的工作进行连续评估的程序。实验室应定期对实验环境的洁净度、培养基的适用性、灭菌方法、菌株纯度和活性(包括性能...
2010年版药典附录中药指纹图谱
...定等相关项目的检查外,理论上应将其全部的化学物质的结构和相对组成方式完全阐明;并且由于中药药效是多种化学物质综合作用的结果,因此,各化学成分的相对含员的阐明非常重要。对于不同的中药(包括药材和中药复方...
高分子化学
...的合成及表征,将会引起更多的重视。因为这类聚合物的结构不仅对其性能有显著的影响,而且也可能开发出许多新的功能材料。高分子化学的创新研究高分子化学作为材料科学的一个支撑学科,其发展事实已经表明,化学方法...
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...影注射器、一次性使用自毁式注射器等产品,也包括基本结构和预期用途与上述产品相似的产品及其组件,如一次性使用无菌注射器用活塞、一次性使用肝素帽、无针输注装置、三通阀、药液过滤器等器具。三、基本要求:(一...
法规文件高效液相色谱法
...,其响应值不仅与供试品溶液的浓度有关,还与化合物的结构有关;蒸发光散射检测器和示差折光检测器为通用型检测器,对所有的化合物均有响应;蒸发光散射检测器对结构类似的化合物,其响应值几乎仅与供试品的质量有关...
色谱法;高效液相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语2010年版药典一部附录Ⅵ
...鉴别、检查或含量测定。测定时可根据不同薄层扫描仪的结构特点,按照规定方式扫描测定,一般选择反射方式,采用吸收法或荧光法。除另有规定外,含量测定应使用市售薄层板。扫描方法可采用单波长扫描或双波长扫描。如...
2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法蛋白质
...的蛋白质都会发生结构上的动态变化,主要表现为热振动和与其他分子之间碰撞所导致的运动。不同大小的蛋白质的分子表面。从左到右依次为:抗体(IgG)、血红蛋白、胰岛素、腺苷酸激酶和谷胺酰氨合成酶。蛋白质可以由三...
生物学;营养学;蛋白质与氨基酸;人体必需的营养素HPLC
...,其响应值不仅与供试品溶液的浓度有关,还与化合物的结构有关;蒸发光散射检测器和示差折光检测器为通用型检测器,对所有的化合物均有响应;蒸发光散射检测器对结构类似的化合物,其响应值几乎仅与供试品的质量有关...
肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...志物浓度;(2)简单介绍该肿瘤标志物的特征,如分子结构、分子量、产生和代谢主要途径、半衰期等;(3)肿瘤标志物水平升高常见于哪些良恶性疾病,组织/器官特异性如何,其升高或降低可能有哪些医学解释;(4)强调...
法规文件分子标记
...年中得到了广泛的发展与应用。作为基因表达的产物,其结构上的多样性在一定的程度上能反映生物DNA组成上的差异和生物遗传多样性。但由于其为基因表达加工后的产物,仅是DNA全部多态性的一部分,而且其特异性易受环境条...
遗传学