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放射免疫分析的质量控制
...生，主要是试剂盒的不稳定性所致。试剂盒的不稳定性及标本采集不符合要求的原因综合分析如下。1．NSB结合率升高①125I标记物聚合。②DCC吸附分离剂加入量不足。③PEG分离法加入的PEG浓度过高。④试验缓冲液中蛋白质浓度太...
医疗技术名 -
化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...药物的吸收程度、稳态血药浓度和波动情况。若体内试验结果未达到设计目标，应结合体内试验结果提供的信息对制剂的处方工艺、释放度测定方法等进行修改完善，重新进行体内试验。可考虑在临床研究阶段选择两种或三种不...
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WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...用过程中，至少使用20份临床样本（血细胞计数项目所选标本的浓度水平应符合表8的要求，其他检测项目所选标本应含正常、异常浓度水平各占50%;比对可分次进行）定期（至少半年）进行一次结果比对，每个检测项目的相对偏...
中华人民共和国卫生行业标准 -
PCR实验技术
...一，传统的DNA纯化方法通常采用SDS和蛋白酶K来消化处理标本。SDS的主要功能是：溶解细胞膜上的脂类与蛋白质，因而溶解膜蛋白而破坏细胞膜，并解离细胞中的核蛋白，SDS还能与蛋白质结合而沉淀；蛋白酶K能水解消化蛋白质，...
手术 -
2010年版药典二部附录Ⅸ
...的深浅时，应改用第三法（色差计法）测定，并将其测定结果作为判定依据。比色用重铬酸钾液：精密称取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.4000g，置500ml量瓶中，加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml溶液中含0.800mg...
2010年版药典附录 -
WS/T 462—2015 冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用
...件。NCCLSEP-9美国临床实验室标准化委员会EP-9文件用患者标本进行方法比对及偏倚评估（nationalcommitteeforclinicallaboratorystandardsEP-9methodcomparisonandbiasaestimationusingpatientsamples）3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1急性冠状...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；临床检验；心脏标志物检测；冠状动脉疾病；心力衰竭 -
2010年版药典一部附录Ⅺ
...的深浅时，应改用第三法（色差计法）测定，并将其测定结果作为判定依据。比色用重铬酸钾液：精密称取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.4000g，置500ml量瓶中，加适量水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。每Iml溶液中含0.800mg...
2010年版药典附录 -
WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...求WS/T442临床实验室生物安全指南WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理WS/T348尿液标本的收集及处理指南WS/T402临床实验室检验项目参考区间的制定WS/T403临床生物化学检验常规项目分析质量指标WS/T404临床常用生化检验项目参考...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
化学药物杂质研究的技术指导原则
...地分辨与测定杂质的含量并综合药学、毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限度。这一研究贯穿于药品研发的整个过程。由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外，有时与药品中存在的杂质也有...
法规文件 -
WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证
...能力的方法，应对每种样本类型确立各自的检出能力。5.2标本选择原则：5.2.1空白标本和低值标本应能反映出患者阴性标本检测结果的一致性。空白标本为不含被测量的标本，实验室比较容易得到的空白标本包括实验室纯水、超...
词条；中华人民共和国卫生行业标准