卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...一)获得省级以上人民政府计量行政部门颁发的计量认证合格证书;(二)具有独立的法人资格;(三)拥有相应的实验室。实验室必须有专人负责,其负责人应具有副高级以上职称,并从事相关专业工作5年以上;(四)拥有...
法规文件;管理办法冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...是超过10代。在传代细胞病变明显时收获病毒液,经检定合格后为生产毒种批。1.3毒种检定1.3.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.2支原体检查按《生物制品无菌试验规程》进行。1.3.3病毒滴定抽样品做10倍系列稀释...
进出口化妆品监督检验管理办法
...并公布《进出口化妆品分级管理类目表》。第七条经检验合格的进口化妆品,必须在检验检疫机构监督下加贴检验检疫标志。第二章标签审核:第八条化妆品标签审核,是指对进出口化妆品标签中标示的反映化妆品卫生质量状况...
法规文件;管理办法GB/T 30690—2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求
...定值,且不超过设定值的10%。符合a)~c)3项要求,则为合格;3项中任意1项不符合要求,则为不合格。4.3生物验证:4.3.1生物测试包的制备:生物验证用指示菌为嗜热脂肪杆菌(GeobacillusstearothermophilusATCC7953或SSIK31)芽孢。生物...
中华人民共和国国家标准;消毒灭菌供港澳活禽检验检疫管理办法
...定对饲养场提供的材料进行审核和实地考核、采样检测。合格的,予以注册,并颁发《中华人民共和国出入境检验检疫出境动物养殖企业注册证》(以下简称《注册证》,附件3);不合格的,不予注册。第十条注册证自颁发之...
法规文件;管理办法托儿所幼儿园卫生保健管理办法
...疗卫生机构进行健康检查,取得《托幼机构工作人员健康合格证》后方可上岗。托幼机构应当组织在岗工作人员每年进行1次健康检查;在岗人员患有传染性疾病的,应当立即离岗治疗,治愈后方可上岗工作。精神病患者、有精...
诊疗规范;管理办法血液制品管理条例
...。第十条单采血浆站必须对供血浆者进行健康检查;检查合格的,由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。供血浆者健康检查标准,由国务院卫生行政部门制定。第十一条《供血浆证》由省、自治区、直辖市人民政府卫...
法规文件猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...个疫苗批,批量一般不超过40万ml。2.5分装半成品经检定合格后分装即为液体疫苗成品。检定3.1猴肾细胞外源因子检查3.1.1对照细胞检查于接种病毒当天(0天),每批猴肾细胞留取10%~25%换维持液,作为正常细胞对照,以检查外...
生物制品百日咳菌苗原液
...个菌以下的菌液部位出现出血性坏死者为阳性反应,判为合格。1.2.4毒力试验用体重16~18g之小白鼠至少3组,每组至少10只,在麻醉状态下从鼻腔滴入经培育40~48小时,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释的菌液0.05ml观察14天,记录小白...
生物制品流行性乙型脑炎灭活疫苗
...定1.2.1无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用体重7~9g小白鼠进行脑内滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前和生产末期用小白鼠做脑内法中和试验,...