加强药用辅料监督管理的有关规定
...文号且历史沿用的药用辅料,应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。(七)药用辅料生产企业必须保证产品质量。应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准,对每批产品进行全项检验,合格...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...证》。第九条多个单位联合研制的新药,其新药技术转让合同应当经《新药证书》联合署名单位共同签署。第十条新药技术分别转让给多家药品生产企业的,应当由受让方分别提出申请。第十一条药品技术转让注册申请,应当在...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...证》。第九条多个单位联合研制的新药,其新药技术转让合同应当经《新药证书》联合署名单位共同签署。第十条新药技术分别转让给多家药品生产企业的,应当由受让方分别提出申请。第十一条药品技术转让注册申请,应当在...
法规文件药品生产监督管理办法
...产文件和记录。第二十七条委托生产药品的双方应当签署合同,内容应当包括双方的权利与义务,并具体规定双方在药品委托生产技术、质量控制等方面的权利与义务,且应当符合国家有关药品管理的法律法规。第二十八条注射...
法规文件医疗器械生产监督管理办法
...产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托生产合同组织生产,并保存所有受托生产文件和记录。第二十九条委托方和受托方应当签署委托生产合同,明确双方的权利、义务和责任。第三十条委托生产第二类、第三类医...
部门规章;医疗器械宁波市食用农产品质量安全管理办法
...检测机构对其生产的食用农产品进行质量安全检测,签订合同,实行服务外包,并在销售产品时提供相应合格证明和产地证明。第十八条食用农产品在分等分级、分割、包装、保鲜、贮存等生产以及运输过程中所使用的保鲜、防...
管理办法;法规文件保健食品管理办法
...时,应持《保健食品批准证书》,并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方,受让方无权再进行技术转让。第十一条已由国家有关部门批准生产经营的药品,不得申请《保健食品批准证书》。第十...
法规文件保健食品注册管理办法(试行)
...生产质量管理规范。第五十一条转让方应当与受让方签订合同,并将技术资料全部转让给受让方,指导受让方连续生产出三批符合该产品质量标准的样品。第五十二条多个申请人共同持有保健食品批准证书的,进行技术转让时,...
法规文件使用有毒物品作业场所劳动保护条例
...,应当与依法取得资质认证的职业卫生技术服务机构签订合同,由其提供职业卫生服务。第十八条用人单位应当与劳动者订立劳动合同,将工作过程中可能产生的职业中毒危害及其后果、职业中毒危害防护措施和待遇等如实告知...
法规文件反兴奋剂条例
...托生产蛋白同化制剂、肽类激素,应当签定书面委托生产合同,并将委托生产合同报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍、委托生产的蛋白同化制剂或者肽类激素的品...
法规文件