微生态失调
...抗生素耐药性提高,毒性亦增强。使用抗生素抗生素使用可以引起菌群失调。Ⅰ度失调是可逆的;Ⅱ度失调是慢性失调,临床表现为慢性炎症,如慢性肾盂肾炎及慢性支气管炎等;Ⅲ度失调是急性失调和菌群交替症,临床表现为...
疾病化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...定值,在试验研究开始前应确定验证的范围和试验方法。可以采用符合要求的原料药配制成不同的浓度,按照相应的测定方法进行试验。范围通常用与分析方法的测试结果相同的单位(如百分浓度)表达。涉及到定量测定的检测...
法规文件酶免疫技术
...标记免疫技术的要点,然后介绍酶免疫技术的分类,这样可以对酶免疫技术和其他非酶的标记免疫技术的各种类型有一个总的概念。标记的免疫技术:免疫技术是利用抗原抗体反应进行的检测方法,即应用制备好的特异性抗原或...
手术浆膜腔穿刺液检查
...将沉淀物倒在玻片上检查有无微丝蚴。包虫病中层得胸水可以检查出棘球蚴的头节和小钩。阿米巴病的积液中可以找到阿米巴滋养体。5.细胞学检查:怀疑恶性肿瘤时可用细胞玻片离心沉淀仪收集积液中细胞,作巴氏或H-E染色...
医疗技术名;手术;化验及医学检查预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...价疫苗的免疫原性。如果有动物模型或可建立动物模型,可以采用动物模型直接评价疫苗的免疫原性。对一些有动物模型的感染性疾病,可以采用病原体的攻击试验评价该疫苗的保护效果。若无法建立动物模型,应建立能验证该...
法规文件2010年版药典二部附录Ⅺ
...调节pH值使灭菌后为6.5~6.7,在115℃灭菌30分钟。培养基可以采用相同成分的干燥培养基代替,临用时,照使用说明配制和灭菌,备用。灭菌缓冲液:磷酸盐缓冲液(pH5.6)取磷酸二氢钾9.07g,加水使成1000ml,用1mol/L氢氧化钠溶液...
2010年版药典附录外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...械的要求中华人民共和国药典产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否进行了引用,以及引用是否准确。可以通...
法规文件医疗机构临床检验项目目录(2013年版)
...酸碱度检查尿比重测定尿渗量测定尿蛋白定性试验尿蛋白定量尿蛋白排泄率测定尿半乳糖测定尿胱氨酸定性试验尿本-周蛋白定性试验尿肌红蛋白定性试验尿糖定性试验尿糖定量测定尿酮体定性试验尿胆红素定性试验尿胆原定性...
法规文件;化验及医学检查分析灵敏度检测限
...方法好象灵敏些。当空白响应量大于空白均值,似乎原先可以检测出来的分析物现在测不出了。因此,检测方法必须说清楚:究竟怎样才算是可检测出来的分析物量?标准曲线从零开始,是不是报告的分析物量可以从零开始?这...
化验及医学检查2010年版药典二部附录Ⅸ
...进行测定与判断。供试品与标准比色液之间的颜色差异,可以通过分别比较它们与水之间的色差值来得到,也可以通过直接比较它们之间的色差值来得到。现代颜色视觉理论认为,在人眼视网膜上有三种感色的锥体细胞,分别对...
2010年版药典附录