口服溶液剂
...查法(2010年版药典二部附录ⅩF)检查,应符合规定。【微生物限度】照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;口服溶液剂注射用苯唑西林钠
...。苯唑西林的药代动力学:苯唑西林本品对酸稳定,空腹口服1g后于0.5~1小时达血药峰浓度11.7μg/ml;肌内注射0.5g半小时后达血药峰浓度16.7μg/ml。血浆蛋白结合率为90%~94%。广泛分布于肝、肾、肠、脾、胸腔积液和关节腔液中,...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类;抗生素类;药物;抗微生物药;国家基本药物新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...观察到有限的全身暴露,可能需要来自临床拟用途径以及口服或者肠胃外途径给药的毒理学研究的支持。·对于局部经皮给药和眼科用药物,应进行眼刺激性试验。(六)光毒性研究:可参考FDACDER行业指南光安全性试验的描述,...
法规文件头孢拉定颗粒
...烯;头孢菌素6号;头孢拉啶;Eskacef头孢拉定的分类:抗微生物药抗生素头孢菌素类第一代头孢菌素头孢拉定的药理作用:头孢拉定为广谱抗生素,作用机制与其他头孢菌素相同,为抑制细菌细胞壁的合成。对革兰阳性及阴性菌...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类;第一代头孢菌素;药品说明书;药物;抗微生物药;抗生素类盐酸白马多片
...量。长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的剂量:口服,一次50~100mg,必要时重复给药,日剂员不超过400mg。标示量:应为标示量的93,0~107.0%。类别:镇痛药.制剂:口服,一次50~100mg,必要时重复给药,日剂员不超过4...
头孢拉定干混悬剂
...己烯;头孢菌素6号;头孢拉啶;Eskacef头孢拉定分类:抗微生物药抗生素头孢菌素类第一代头孢菌素头孢拉定的药理作用:头孢拉定为广谱抗生素,作用机制与其他头孢菌素相同,为抑制细菌细胞壁的合成。对革兰阳性及阴性菌...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类;抗生素类;抗微生物药;药物;药品说明书;第一代头孢菌素散剂
...检查法(2010年版药典二部附录ⅪH)检查,应符合规定。微生物限度:【微生物限度】除另有规定外,照微生物限度检查法(2010年版药典二部附录ⅪJ)检查,应符合规定。
制剂通则;散剂;中医学;中药学;方剂;中药剂型;方剂剂型;剂型;中医外科学;中医皮肤科学头孢拉定片
...烯;头孢菌素6号;头孢拉啶;Eskacef头孢拉定的分类:抗微生物药抗生素头孢菌素类第一代头孢菌素头孢拉定的药理作用:头孢拉定为广谱抗生素,作用机制与其他头孢菌素相同,为抑制细菌细胞壁的合成。对革兰阳性及阴性菌...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类;第一代头孢菌素;药品说明书;药物;抗微生物药;抗生素类注射剂
...射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长,加有抑菌剂的注射液,仍应采用适宜的方法灭菌。静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射液均不得加抑菌剂。除另有规定外,一次注射量超过15ml的...
制剂通则;注射剂;方剂剂型;中药剂型;中药学;中医学头孢拉定胶囊
...烯;头孢菌素6号;头孢拉啶;Eskacef头孢拉定的分类:抗微生物药抗生素头孢菌素类第一代头孢菌素头孢拉定的药理作用:头孢拉定为广谱抗生素,作用机制与其他头孢菌素相同,为抑制细菌细胞壁的合成。对革兰阳性及阴性菌...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类;第一代头孢菌素;药品说明书;药物;抗微生物药;抗生素类