姜言丽,张慧林,曲韵智,李津明:固体分散技术在中药制剂中的应用
...作用较强的脂溶性活性成分,不溶于水,体外溶出度小,口服生物利用度低。罗氏等…制备的隐丹参酮-PVPSD和隐丹参酮-PEGSD均能显著提高隐丹参酮的溶出度,通过差热分析(DTA确证形成了SD。隐丹参酮-PVPSD比隐丹参酮-PEGSD具有更高...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药抗真菌药固体制剂微生物限度检查方法的建立
...金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌为其控制菌,氟康唑片为口服制剂,大肠埃希菌为其控制菌。从结果可知,采用控制菌检查法中的常规法,控制菌的试验组均为阳性,阴性对照组均为阴性结果,可满足方法学验证要求。 进行...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第11期自乳化口服给药系统的研究进展
口服给药属于许多疾病的长期给药途径,然而,全世界约有50%的药物由于脂溶性高而限制了口服给药,而且每年新开发的药物中有40%都属于难溶性药物,这些药物因为难溶于水而导致其口服生物利用度低、个体间吸收差异大,给...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第13期;综述中国药典2005年版的变化对药品研发的影响分析——固体制剂
2005年版二部附录的制剂通则中收载的口服固体制剂包括以下几类:片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂和丸剂,与2000版药典二部制剂通则相比,各制剂项下均有不同程度的变化。其中以片剂和胶囊剂的修改内容最多,下面以片剂通则...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱高通量技术应用于药剂学前景广阔
...组合的增溶剂和稳定剂的混合物来筛选和发现可以静脉和口服递送的稳定的液体制剂,用于早期的动物药代动力学研究、临床试验或最终开发成上市产品。整个过程包括合理的实验设计和自动化的固体处理技术,在96孔板(或384孔...
药品天地;专业药学;药学研究综合考虑配方及工艺改善固体制剂溶出度
固体口服制剂的生物利用度与药物的溶出度密切相关,因此近年来溶出度迅速发展成为被广泛应用于质量标准中的检验项目。《中国药典》1985年版规定采用溶出度进行制剂质量控制的品种为7个,发展到2000版《中国药典》为205个...
药品天地;专业药学;药学研究SFDA印发中药、天然药物注射剂基本技术要求
...应采用符合注射用要求的辅料。所用辅料一般应具有法定药用辅料标准。2.使用已批准上市的注射用辅料,应提供辅料的来源及质量控制的详细资料,包括生产企业、执行标准、检验报告、购货发票、供货协议等,进口辅料还应...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂缓释、控释药用高分子材料的研究和应用
...酮等有机溶剂为润湿剂制成软材,制粒,压片。这些材料口服后不被机体吸收,无变化地从粪便排出。应用这类材料制成的释药系统一般适合于水溶性药物。如国外有用聚氯乙烯制成的硝酸异山梨酯、硫酸奎尼丁控释片上市。 ...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂提高中药制剂稳定性方法的研究进展
...缩颗粒的防潮包衣技术所采用的包衣材料为廉价、易得的药用辅料或中药原粉,使用量约l%~3%左右,无需专用设备,有包衣锅或混料机就可实施。所选用的辅料以降低物料黏性、减少辅料使用量为原则,其中大豆油为部颁标...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药应用新技术是增强中药制剂竞争力的关键
...制剂工艺中所采用的新技术有: 1、制粒技术。多数固体制剂都要经过制粒过程,随着制药工业的发展,制粒技术也得到了很大的提高。流化床制粒技术可以减少辅料用量,而且制粒机的密闭环境使生产过程不易被污染,保...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术