《药品注册管理办法》(局令第17号)附件四:药品补充申请注册事项及申报资料要求
...者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。 4、变更服用剂量或者适用人群范围。 5、变更药品规格。 6、变更药品处方中已有药用要求的辅料。 7、改变影响药品质量的生产工艺。 8、修改药品注册标准。...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)
...见附件2、3)。 第十七条 《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。 许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。 登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于转发《对〈关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示〉的复函》的通知
...式运转后,曾就药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更问题向国务院紧急请示,国务院法制办“对我局的‘紧急请示’处理意见的报告”已经国务院领导批准。现将国务院法制办“对《关于药品监督管理的法律、行政法规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规司法鉴定机构登记管理办法
...以下简称登记管理机关)负责司法鉴定机构的设立登记、变更登记、注销登记,履行对司法鉴定机构实施年度检验,行政处罚等职责。未经登记管理机关核准登记,任何单位不得从事面向社会服务的司法鉴定活动。第四条司法鉴...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类司法鉴定机构登记管理办法
...以下简称登记管理机关)负责司法鉴定机构的设立登记、变更登记、注销登记,履行对司法鉴定机构实施年度检验,行政处罚等职责。未经登记管理机关核准登记,任何单位不得从事面向社会服务的司法鉴定活动。第四条司法鉴...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类转发局执业药师考试管理中心《关于执业药师注册有关问题的答复》的通知
...单位合法开业的证明。 六、执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的,须到原执业药师注册机构办理变更注册手续,填写“执业药师变更注册登记表“,并提交有关材料。 执业药师变更执业地区的,须到原注册机...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师浅谈基本建设项目设计阶段的造价控制
...概算造价和预算造价的准确性、推行限额设计,加强设计变更管理及实行设计招标投标制,促进设计方案优化三个方面就怎样才能做好设计阶段的工程造价控制进行了论述。工程造价的控制作为工程建设科学管理的重要组成部分...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第3期关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见
...。应当免费向申请人提供执业药师首次注册、再次注册、变更注册、注销注册申请表(见附表1、2、3、4)。 (二)注册机构受理申请人的注册申请材料时,对于申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);执业药师《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)
...发生变化的,生产企业应当自发生变化之日起30日内申请变更重新注册: (一)型号、规格; (二)生产地址; (三)产品标准; (四)产品性能结构及组成; (五)产品适用范围。 第三十五条 医疗...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规对《关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示》的复函
...国务院的《关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示》进行认真研究后提出的处理意见,已经国务院领导批准。现将国务院领导批准的《国务院法制办公室对〈关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规