重组人干扰素α1b滴眼液
...可免做):目的基因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品锡克试验毒素
...线。2.1.5种子批的保存:种子批应冻干保存于8℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:工作种子批检定合格后方可用于生产。由工作种子批传代至适宜的培养基,然后传代至产毒培养基种子管2~3代,再传代至产毒培养基培养制成。2....
生物制品;白喉;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
...物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1伤寒原液:应符合“伤寒疫苗”中2.1~2.2项及3.1项的规定。2.1.2甲型副伤寒原液:应符合“伤寒甲型副伤寒联合疫苗”中2.1.2项的规定。2.1.3乙型副伤寒原液的制造...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为乙型肝炎人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干狂犬病人免疫球蛋白
...分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3....
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
...dAdolescents,Adsorbed定义、组成及用途:本品系由白喉类毒素原液及破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成:用于经白喉、破伤风疫苗基础免疫的12岁以上人群加强免疫及预防白喉的应急接种。1基本要求:生产和检定用设施、原材...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品狂犬病人免疫球蛋白
...分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为狂犬病人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3....
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为乙型肝炎人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎冻干破伤风人免疫球蛋白
...分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法制备。2.2.2经纯化、超滤、除菌过滤后即为破伤风人免疫球蛋白原液。2.2.3原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3....
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风吸附白喉疫苗
....5种子批的保存:种子批应冻干保存于8℃以下。2.2类毒素原液:2.2.1毒素:2.2.1.1生产用种子:工作种子批检定合格后方可用于生产。由工作种子批传代于适宜的培养基,然后传代至产毒培养基种子管2~3代,再传至产毒培养基培...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品