临床急需药品临时进口工作方案
...且具有明显临床优势的药品。三、申请工作流程:(一)医疗机构应向国家药监局或国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府提出临时进口申请,并按要求提供以下材料:1.医疗机构的机构合法登记文件复印件(如医疗机构执...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知
...nlǐgōngzuòdetōngzhī全文:关于开展儿童血液病、恶性肿瘤医疗救治及保障管理工作的通知国卫医发〔2019〕50号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、民政厅(局)、医保局、中医药管理局、药监局:儿童的健康...
法规文件护理院基本标准(2011版)
...不能自理的老年人以及其他需要长期护理服务的患者提供医疗护理、康复促进、临终关怀等服务的医疗机构。一、床位:住院床位总数50张以上。二、科室设置:(一)临床科室:至少设内科、康复医学科、临终关怀科。各临床...
法规文件WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...运输、存储与使用流程和应急处理措施。5.8.4应要求气瓶供应商向医院医用气体管理部门提供足够的安全使用信息。5.8.5气瓶储存区域应尽可能靠近运输点。除了上下气瓶.车辆不应停靠在存储区域内。5.8.6气瓶储存的区域应在总...
医院;中华人民共和国卫生行业标准WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...牙科手机宜选择专用清洁润滑油,使用宜遵循生产厂家或供应商提供的说明书。其他口腔器械可选水溶性润滑剂。4.4.4包装材料:一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T19633的要求;牙科器械盒应具有微...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌WS/T 511—2016 经空气传播疾病医院感染预防与控制规范
...—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言:根据...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;传染病;医院感染GBZ 130—2020 放射诊断放射防护要求
...清晰而永久性地标记下述a)~f)的信息:a)生产厂家和供应商的名称或商标。如:XYZ;b)标示防护裙型号的字母。如:L,H,LC或HC;c)以铅厚度表示的衰减当量值,用符号“mmPb”表示。对于所有的防护裙,衰减当量值应用于前片...
词条;卫生标准;职业卫生;中华人民共和国国家职业卫生标准;医疗机构管理;放射防护国家卫生健康委罕见病诊疗与保障专家委员会
...域6人,药学和药品供应保障领域4人,罕见病筛查领域、医疗保险领域、新农合领域、卫生经济学领域各2人。专家委员会的工作职责是:研究提出符合我国国情的罕见病定义和病种范围,组织制定罕见病防治有关技术规范和临床...
罕见病外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...子(卷或球)、纱布块等第二类外科纱布敷料产品,在《医疗器械分类目录》中类代号为6864。二、技术审评要点:(一)产品名称的要求:产品名称应以产品结构或预期用途为依据命名,并应与YY0594-2006《外科纱布敷料通用要求...
法规文件氯巴占临时进口工作方案
...)国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量,确定使用医疗机构名单,选定牵头进口的医疗机构,组织拟订药品使用规范和处方资质要求,明确患者知情同意和医生免责要求。(二)牵头进口的医疗机构应向国家药监局提出临...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理