北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...辖区疾控中心出具的健康证明或由北京市二级(含)以上医疗机构出具的体检报告,体检需包含入职体检项目)。二经营条件和存储条件2.1企业注册地址应与工商营业执照住所相符。(1)查企业工商营业执照或相关证明材料。2....
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、相关生产企业、医疗机构专家的支持,在此表示感谢。参考文献:1.BSEN135441-1:2007Respiratorytherapyequipment-part1:Nebulizingsystemsandtheircomponents.[S]BritishStandardsInstitution,20072.YY0109-2003医用超声雾化...
法规文件肿瘤诊疗质量提升行动计划
...:2021年至2024年,组织指导各地卫生健康行政部门和有关医疗机构进一步加大肿瘤诊疗管理工作力度,狠抓相关法律法规、规章制度的落实。推动肿瘤诊疗质量和诊疗规范化水平进一步提升,肿瘤诊疗管理制度不断健全,进一步...
行动计划;法规文件;诊疗规范生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...版本的国家标准、行业标准。(六)产品的预期用途:供医疗机构对人体体液样本中成分的定量检测。(七)产品的主要风险:生化分析仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,...
法规文件WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...认制度;b)仪器设备管理制度;c)参考物质和试剂耗材采购验收制度;d)检测方法选择与确认制度;e)文件和档案管理制度;f)安全作业与环境保护管理制度。4.3人员:4.3.1承担卫生监督现场快速检测的人员应为卫生监督员...
中华人民共和国卫生行业标准上海市生猪产品质量安全监督管理办法
...制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内生猪的采购、屠宰和生猪产品的采购、销售及其相关的监督管理活动。第三条市食品药品监管局、市农委、市商务委、市工商局、市质量技监局等部门按照法律、法规规定的职责...
全员新型冠状病毒核酸检测 组织实施指南(第二版)
...二)落实检测能力。:各级卫生健康行政部门应掌握本地医疗机构、疾控中心及可迅速调集的第三方核酸检测力量,做好核酸检测能力储备。发生疫情时,能够迅速调度相当于完成10%-15%实际管理人口单管检测的核酸检测力量,...
传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;法规文件2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...能力和管理水平持续提高。二、活动范围:全国各级各类医疗机构,重点是二级以上公立医院。三、组织管理:国家卫生和计划生育委员会负责制定全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,并组织实施,组织对全国抗菌药物临...
法规文件2010年艾滋病防治项目管理方案
...测点,包括各级疾病预防控制机构、妇幼保健机构和综合医疗机构。所有接受HIV检测咨询者同时接受梅毒免费咨询和初筛检测。免费咨询检测服务可及性和质量进一步提高。各级医疗卫生机构应当逐步开展常规HIV抗体筛查检测,...
法规文件;管理方案2010年血吸虫病防治项目管理方案
...、人群治疗药品、健康教育材料、仪器设备等由地方招标采购。晚期血吸虫病内科治疗药品必须符合《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。人群查病所需试剂由地方选购。(三)招标采购1.各项目省(区、市)卫生、财政...
法规文件;管理方案