关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为了规范境外医疗器械生产企业质量体系审查工作，经研究，我局制定了《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》，现予印发，自印发之日起施行。　　国家药品监督管理局　　...

关于执行《医疗器械生产监督管理办法》有关问题的通知

...直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号，以下简称“12号令”）已于2004年7月20日公布施行。为更好地贯彻施行12号令，现就有关问题通知如下，...

关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范（试行）》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通知

...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：　　依据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号），为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作，国家食品药品监督管理局组织制订了《境内第...

卫生部发布《卫生标准管理办法》8月1日起实施

...医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。　　第三条本办法所称卫生标准工作是指：　　（一）编制中长期卫生标准规划和年度工作计划；　　（二）卫生标准制修订；　...

卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知

...医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。第三条本办法所称卫生标准工作是指：（一）编制中长期卫生标准规划和年度工作计划；（二）卫生标准制修订；（三）卫生标准...

探讨医疗保险机构和医疗机构在控制医疗费用中的作用

随着人们医疗保健意识和医疗服务需求层次的不断提高，医疗服务的消费水平也呈上升趋势。因此，控制医疗服务的超前消费，合理使用有限的医疗资源已成为卫生改革的当务之急。对医疗质量和费用的监控管理，除国家宏观政...

关于征求《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）意见的通知

...管理局）：　　为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）（见附件），现印发你们征...

关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知

...规范市场经济秩序的决定》（国发〔2001〕11号），加强对医疗机构的医疗器械监督管理，国家药品监督管理局、卫生部分别下发了《关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知》（国药监市〔2002〕175号）...

关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》，现予印发，自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...

《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）

...　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第15号　　《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　...