医疗卫生机构医学装备管理办法
...发,自2011年3月24日起施行。1996年卫生部《医疗卫生机构仪器设备管理办法》(卫计发〔1996〕第180号)同时废止。医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则:第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合...
法规文件;管理办法医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类矫形外科(骨科)手术器械产品中涉及的矫形(骨科)外科用有源器械。该产品管理类代号为6810-7。本指导原则适用于由网电源、电池或特定...
法规文件;手术超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...本指导原则也适用于该部分。本指导原则的适用范围:《医疗器械分类目录》中第二类6823-6超声理疗设备中的超声洁牙机。二、技术审查要求:(一)产品名称的要求:超声洁牙设备命名应采用《医疗器械分类目录》或行业标准...
法规文件中医医院脑病科建设与管理指南(试行)
...科的规范化建设与管理,保持发挥中医药特色优势,保证医疗质量和医疗安全。二、基本条件:第六条中医医院脑病科应具备与其医院级别、科室功能相适应的场所、设备设施和技术力量,以保证本科诊疗工作的有效开展。第七...
法规文件;建设与管理指南医疗卫生机构仪器设备管理办法
...年9月20日发布。第一章总则第一条:为加强医疗卫生机构仪器设备的科学管理,保障人民健康,更好地为卫生事业发展和医学科学现代化服务,特制定本办法。第二条:仪器设备管理应遵循统一领导,归口管理,分级负责,责任...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》和YY/T1106-2008《电动手术台》中涉及的电动手术台,类代号为6854-09。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:电动手术台的命名可直接采用《医疗...
法规文件;手术新能源
...本也比较高。它主要用于人造卫星等宇宙飞行器作为各种仪器设备的动力。第三种是光-化学转换,即将太阳辐射直接转换成化学能。绿色植物的光合作用就是光-化学转换,但它还不能完全受人控制。因此,研究各种完全可控的...
能源X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:X射线机产品的命名应采用《医疗器械分...
法规文件医疗机构检查检验结果互认管理办法
...章质量控制:第二十二条医疗机构开展检查检验所使用的仪器设备、试剂耗材等应当符合有关要求,并按规定对仪器设备进行检定、检测、校准、稳定性测量和保养。第二十三条医疗机构应当加强检查检验科室的质量管理,建立...
法规文件;医疗机构管理