骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...有机聚合膜第一部份:阳极氧化膜》YY/T0149-2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的材质标准和性能标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的...
法规文件红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为...
法规文件电动病床产品注册技术审查指导原则
...名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。(二)产品的结构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...器械类、普通诊察类医学类、护理类、机械类、材料学类医用电子类安装维修室、电气及机械维修工具安装、维修、技术培训医学类、电气工程类、物理学类医用光学类(含内窥镜)、医用超声类、医用激光类、医用高频类安装...
法规文件;医疗器械WS/T 697—2020 新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南
...防颗粒物呼吸器GB15979一次性使用卫生用品卫生标准GB19082医用一次性防护服技术要求GB19083医用防护口罩技术要求GB/T12903个体防护装备术语WS/T313医务人员手卫生规范YY/T0469医用外科口罩技术要求3术语和定义:下列术语和定义适用...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制中药炮制
...使有效成分易于煎煮出来,达到提高疗效。如炉甘石煅后氧化锌含量增高,增加外用消炎,收敛作用。磁石煅后醋淬,易于粉碎,并生成可溶性盐类,便于吸收而发挥药效。有些甙类药材,如杏仁、黄芩、槐花等经炮制可破坏所...
新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南
...染物体表面时,应当做好自我防护,穿戴一次性工作帽、医用外科口罩、工作服、一次性手套,与其保持1米以上距离。转运阳性感染者、处理感染者污染物及污染物体表面时或因其他工作需要与隔离者近距离接触时,应当佩戴N9...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制;传染病预防控制技术指南北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...构件由支承并包裹前述系统并开有手术和/或冲洗孔道的医用金属和/或有机材料构成。纤维内窥镜与传统纯光学镜片构成的内窥镜或电子内窥镜的最大区别在于传/转像组采用了传像光纤,该传像光纤由多束导光纤维按照坐标对位...
法规文件WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安全管理上述标准自2020年5月1日起施行,WS308—2009同时废止。特此通告。国家卫生...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理