豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...第二类医疗器械目录(试行)序号编码代号品种名称16801医用缝合针(不带线)、无菌手术刀片、无菌塑柄手术刀、一次性使用脐带剪、无菌手术电极(刀头)清洁片26810电动骨组织手术设备(电动骨钻/锯、无菌骨钻、无菌骨锯...
大型医用设备配置许可管理目录(2023年)
...shèbèipèizhìxǔkěguǎnlǐmùlù(2023nián)基本信息:《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》由国家卫生健康委于2023年3月3日《国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知》(国卫财务发〔2023〕...
词条;法规文件;医疗机构管理;医疗设备车载式医用X射线诊断系统
...文:medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle[GBZ264—2015车载式医用X射线诊断系统的放射防护要求]车载式医用X射线诊断系统(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也称医用X射线诊断车(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安装有医用X射线...
(新型冠状病毒感染的肺炎)特定人群个人防护指南(第一版)
...或手套破损时及时消毒,更换手套并进行手卫生。(二)医用防护口罩。:进入污染区域或进行诊疗操作时,应佩戴医用防护口罩(N95及以上)或动力送风过滤式呼吸器,每次佩戴前应做佩戴气密性检查,穿戴多个防护用品时,...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...息:ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T657—2019《医用输液泵和医用注射泵安全管理》(Safetymanagementforinfusionpumpandsyringepump)由国家卫生健康委于2019年10月18日《关于发布《医疗机构消防安全管理》等8项卫生行业标准的通...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南
...A2型双人生物安全柜3个。配套使用的八通道移液器、板式离心机、涡旋混匀仪。2.检测试剂和耗材::按照混采或单采准备相应数量的试剂。除常规检测试剂外,还应当准备有1-2种灵敏度更高的与常规检测的扩增靶点不同的其他...
新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病预防控制技术指南;法规文件生物医用材料
生物材料包括三部分,即医用生物材料,仿生材料和生物模拟。医用生物材料最重要的是材料与人体相容性和材料本身的性能,通过组织工程、生长因子、DNA和自组装技术,可生产出人类的各种器官。事实上,除神经系统以外,...
医用材料医用X射线诊断车
车载式医用X射线诊断系统(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也称医用X射线诊断车(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安装有医用X射线诊断设备并可在车厢内开展X射线摄影、透视等医用X射线诊断活动或实践的车辆。
WS 521—2017 医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规范
...国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕2号)发布,自2017年10月01日起实施。发布通知:关于发布《医用常规X射线诊断设备...
词条;医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...ǐshāizhìyǎngshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则...
法规文件