B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...关产品标准GB/T191-2008《包装储运图示标志》GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》GB9706.9-2008《医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求》GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用...
法规文件医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...hèbèi(dìsānlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则一、...
法规文件大型医用设备配置与应用管理暂行办法
...卫生事业发展,保障人民健康,合理配置和有效利用大型医用设备,发挥卫生资源综合效益,制定本办法。第二条本办法所称大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备。大型医...
法规文件WS/T 527—2016 医疗机构内通用医疗服务场所的命名
...输液室Transfusionroom为患者实施静脉输液,观察病情挂钟、医用手套、氧源、治疗车、抢救车、输液椅(床)、输液架、锐(利)器盒、医疗废物桶、非医疗废物桶、手卫生设施输液椅(床)宜配备呼叫系统空气和物体表面消毒应...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...如下:表1相关标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T9937.3-2008口腔...
法规文件GBZ 120—2020 核医学放射防护要求
...005、部分代替GBZ179—2006二、强制性卫生行业标准WS76—2020医用X射线诊断设备质量控制检测规范WS76—2017、WS518—2017、WS520—2017、WS521—2017、WS522—2017、WS530—2017、WS581—2017上述标准自2021年5月1日起施行,被代替标准同时废止,GBZ...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准
...机构消毒技术规范WS/T368医院空气净化管理规范WS/T508医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T511经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范WS/T524医院感染暴发控制指南3术语和定义:下列术语和...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理方舱医院设计导则(试行)
...重点人群体征监测和污物跟踪管理等安全防疫功能。十、医用气体:10.1收治区内应设置可直通室外的医用气体存放间,配备氧气瓶、氧气袋和配套吸氧用品,供特殊人员抢救及应急使用。10.2收治区根据需求配备无创呼吸机等。
词条;法规文件;医疗机构管理WS/T 819—2023 县级综合医院设备配置标准
...适用于本标准。3.1设备equipment指直接或间接使用于人体的医用仪器、医疗设备。3.2床位规模thenumberofbeds以编制床位为准,即由卫生健康部门核准的床位数量。4基本原则:4.1设备配置与人民健康需求相适应:县级综合医院应根据...
词条;卫生标准;法规文件;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准患者平面
拼音:huànzhěpíngmiàn英文:patientplane[WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范]患者平面(patientplane)是指用医用电子直线加速器对患者进行治疗时,在正常治疗距离处与治疗床平面平行、与治疗床垂直距离为7.5cm的平面...
词条;医用电子直线加速器;医疗设备