生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...
法规文件医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...条各医疗单位的X射线诊断科(室),应建立各X射线检查系统的评片标准和严格的评片制度;废片及重拍片要有记录,并作出原因分析;提出改进措施。第二十条X射线诊断报告书写的内容和格式由医疗单位制定出一定的规范,并...
法规文件GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南
...点,合理选择吸尘罩的形式并按要求布置,利用通风除尘系统对粉尘进行有效捕集和净化。6.4.1.3若生产设备无吸尘罩时,应设置吸尘罩。吸尘罩的数量、结构和安装应满足对粉尘捕集的需要,并符合GB/T16758标准要求。6.4.1.4对于...
词条;职业危害预防控制;职业卫生;木材加工业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...使用时的要求(如无菌开启)的适应性;包装材料与标签系统的适应性;包装材料与贮存运输过程的适合性。7.产品灭菌:提交产品灭菌方法的选择依据及验证报告。器械的灭菌应通过GB18278、GB18279或GB18280确认并进行常规控制...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前对吻合器的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进...
法规文件生物高分子材料
...它作为起始材料。而在采用酵母的过程中,可以设计基因系统,使酵母能在其体外生成蛋白质。不管采用哪种方法,细菌和酵母都制出了类似的蛋白质,其结构等同于蜘蛛用来拉出网丝的蛋白质,蜘蛛是将这种蛋白质溶解在一种...
超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。申请人/制造商还应依据具体...
法规文件“十二五”生物技术发展规划
...,已有15-20%的物种受威胁。保护我国的生物多样性及生态系统安全迫在眉睫。解决生物安全问题的关键在于加快医药、农业、环境等生物技术的研究开发,以确保国家利益和生物安全。二、总体思路与指导原则:(一)总体思路...
法规文件蛋白质工程
...知识,从改变或合成基因入手,定向地改造天然蛋白质或设计制造新的蛋白质。人们早就知道,在催化化学方面,就其经济性、效率以及用途的多样性而言,很难有其它的化学物质能超过生物酶。如今,生物酶已被广泛用于人类...
生物学