第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...构件由支承并包裹前述系统并开有手术和/或冲洗孔道的医用金属和/或有机材料构成。纤维内窥镜与传统纯光学镜片构成的内窥镜或电子内窥镜的最大区别在于传/转像组采用了传像光纤,该传像光纤由多束导光纤维按照坐标对位...
法规文件WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...ICS11.020C05中华人民共和国卫生行业标准WS/T508—2016《医院医用织物洗涤消毒技术规范》(Regulationforwashinganddisinfectiontechniqueofmedicaltextilesinhealthcarefacilities)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2016年12月27日《关于发布〈...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌大型医用设备配置与应用管理暂行办法
...卫生事业发展,保障人民健康,合理配置和有效利用大型医用设备,发挥卫生资源综合效益,制定本办法。第二条本办法所称大型医用设备是指在医疗卫生工作中所应用的具有高技术水平、大型、精密、贵重的仪器设备。大型医...
法规文件洗涤
...ing)是指洗涤血液细胞去除几乎全部血浆的工艺过程。对医用织物而言,洗涤(washing)是指利用洗涤设备、洗涤剂(粉),在介质(水或有机溶剂)中对使用后医用织物进行清洗的过程。对医疗器械而言,洗涤是清洗流程中的...
输血医学;成分血制备;消毒灭菌;医疗机构;清洗;医院消毒供应中心红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...器,依据《医疗器械分类目录》,其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的通用名称。依据YY0324-2008标准,其产品名称应为...
法规文件WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...italsICS11.020c05中华人民共和国卫生行业标准WS435-2013《医院医用气体系统运行管理》(Operationalmanagementofmedicalgaspipelinesystemforhospitals)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年9月6日发布发布,自2014年2月1日起实施。医...
医院;中华人民共和国卫生行业标准医疗废物分类目录(2021年版)
...包装袋盛装。损伤性废物能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1.废弃的金属类锐器,如针头、缝合针、针灸针、探针、穿刺针、解剖刀、手术刀、手术锯、备皮刀、钢钉和导丝等;2.废弃的玻璃类锐器,如盖玻片、载玻片...
医疗机构管理;法规文件;医疗废物X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...备如诊断床、各种支撑、保持装置等。图1X射线机组成2.医用诊断X射线机的种类划分医用诊断X射线机由于结构、功能、特性不同,种类划分较为复杂,常用种类划分情况如下:(1)按结构划分携带式、移动式、固定式。(2)按...
法规文件GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...equurementsforradiologicalprotectioninmedicalX-raydiagnosisGBZ130—2013《医用X射线诊断放射防护要求》由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2013年12月11日发布,自2014年05月01日起实施,自本标准施行之日起,GBZ130—2002、GBZ138—2002同...
中华人民共和国国家职业卫生标准电动病床产品注册技术审查指导原则
...名称通常为电动病床,也可直接采用行业标准YY0571-2005《医用电气设备第2部分医院电动床安全专用要求》上的名称—医院电动床。(二)产品的结构和组成:电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件组成。床...
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