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食品安全风险评估管理规定
...农业部、商务部、原工商总局、原质检总局、原国家食品药品监管局印发的《食品安全风险评估管理规定（试行）》（卫监督发〔2010〕8号）同时废止。通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾病...
法规文件；食品安全 -
医疗器械临床试验规定
...ìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医...
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宁夏回族自治区食品安全行政责任追究办法
...大过处分。第七条农牧、质监、工商、卫生、商务、食品药品等监督管理部门，按照“谁主管、谁负责”的原则，应当做好下列食品安全监督管理工作：（一）定期向本级人民政府和上级主管部门报告食品安全工作情况和相关信...
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医疗机构从业人员行为规范
...二十四条依法履行医疗质量安全事件、传染病疫情、药品不良反应、食源性疾病和涉嫌伤害事件或非正常死亡等法定报告职责。第二十五条认真履行医师职责，积极救治，尽职尽责为患者服务，增强责任安全意识，努力防范和控...
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北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...fǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》由北京市药品监督管理局于2012年4月6日京药监发〔2012〕8号印发，自2012年5月18日起施行。北京市药品监督管理局和北京市卫生局于...
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药品生产质量管理规范（2010年修订）
...质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；3.在产品放行前，质量...
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基层医疗卫生机构中医全科医生转岗培训大纲（试行）
...医诊断的方法；⑤熟悉社区中西医用药，熟悉常用药物的不良反应、药物的相互作用以及使用中的注意事项，熟悉特殊人群的用药特点，熟悉中药营养保健品的合理应用；⑥熟悉常见慢性疾病的康复措施。了解:①了解常用药物...
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十二五卫生改革发展任务清单
...范的用药管理制度，加强合理用药监测和评价，降低药物不良反应发生率。建立药品安全责任体系。健全并不断完善疾病防控、食品安全、饮用水卫生、职业卫生、学校卫生、卫生应急等公共财政投入和监督管理体制机制，提升...
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山东省药品使用条例
...十四条用药人应当确定专门机构或者人员负责本单位药品不良反应的监测和报告，防止药品不良反应的重复发生。第二十五条受药人或者其利害关系人对所用药品的预防、诊断、治疗作用和毒副作用以及价格有知情权，对疗效相...
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药品管理法
...具体办法由国务院制定。第三十八条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品。第三十九条药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并...
部门规章；法规文件