药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...临床试验方案相冲突;(三)对已有实验方案的修改,应书面说明原因,由实验室负责人、项目负责人、申办者签字同意后生效;(四)针对实验方案或修改后的实验方案,应对参加相关工作的实验人员进行培训并记录存档。第...
人感染H7N9禽流感病毒核酸检测实验室生物安全保障基本要求
...输情况向省级卫生行政主管部门或中国疾病预防控制中心书面报告。(七)包装合格的样本(三层包装系统)可通过航空或陆路运输。陆路运输应专车运输,并由2名或以上经培训合格的人员护送。运输途中样本主容器应始终保...
法规文件;传染病败血症临床路径(2016年版)
...物治疗方案,签署药物治疗知情同意书,开始抗菌治疗□医患沟通,及时告知病情与相关问题□病例讨论,上级医师定期查房,完善诊疗计划□病情严重程度分级□处理基础疾病及对症治疗□评价抗菌治疗效果□根据病情及治疗...
临床路径;2016年版临床路径信访条例
...人提出信访事项,一般应当采用书信、电子邮件、传真等书面形式;信访人提出投诉请求的,还应当载明信访人的姓名(名称)、住址和请求、事实、理由。有关机关对采用口头形式提出的投诉请求,应当记录信访人的姓名(名称)...
法规文件疾病焦虑障碍诊疗规范(2020年版)
...受损。关于疾病的先占观念通常导致医疗服务使用率高,医患关系信任度低,医患双方受挫感都高。普通人群中有健康焦虑症状(持续的、不切实际地担心或确信自己有某种疾病)的个体比没有健康焦虑的个体更可能出现其他精...
词条;精神障碍;诊疗规范;躯体症状及相关障碍药用辅料生产质量管理规范
...处理的规程。第四十七条应建立并执行生产和质量控制的书面规程。规程的批准、修改和分发应加以控制,以确保生产全过程所使用的规程均为现行版本。所有文件的制订及修改须经指定人员审核、批准后按规定的范围发放。应...
法规文件卫生行政许可管理办法
...涉及技术性的实质内容除外。申请人应当对更正内容予以书面确认;(四)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内出具申请材料补正通知书,一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到...
法规文件药物临床试验伦理审查工作指导原则
...作不应受任何参与试验者的影响。第六条伦理委员会应有书面文件说明伦理委员会的组织构架、主管部门、伦理委员会的职责、成员的资质要求、任职条件和任期、办公室工作职责,建立选择与任命伦理委员会委员与秘书的程序...
法规文件中华人民共和国政府信息公开条例
...第十三条规定向行政机关申请获取政府信息的,应当采用书面形式(包括数据电文形式);采用书面形式确有困难的,申请人可以口头提出,由受理该申请的行政机关代为填写政府信息公开申请。政府信息公开申请应当包括下列...
法规文件疾病焦虑障碍
...受损。关于疾病的先占观念通常导致医疗服务使用率高,医患关系信任度低,医患双方受挫感都高。普通人群中有健康焦虑症状(持续的、不切实际地担心或确信自己有某种疾病)的个体比没有健康焦虑的个体更可能出现其他精...
疾病;精神障碍;精神科;躯体症状及相关障碍