冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...备良好的研发设备、实验室等条件和能力,获得国家技术专利。(三)具有显著技术优势。围绕以冬虫夏草为原料试点生产的产品,已开展大量基础性研究验证工作,有充分的科学依据支撑(文献依据、权威专家认可),研发的...
法规文件药品说明书
...首先要明白其概念,以免糊涂用药。通用名称:即国际非专利名称,指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林、青霉素等。中国药品通用名称是由国家药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报食药监管部门备案的...
药品说明书尹伟伦
...项,国家级教学成果一等奖1项,省部级科技奖15项,申请专利7项。研究领域的特色是擅长于在林学和生物学学科交叉领域开展工作,其成果集中在解决我国造林缺乏良种壮苗,导致林地生产力和生态效益远远低于国际水平的难...
医疗器械注册管理办法
...部门备案。第四十八条注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的,应当按照有关法律、法规的规定处理。第六章注册变更:第四十九条已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注...
部门规章;医疗器械和记黄埔医药
...,同时也有部分植物药项目。HMPL-004是公司开发的拥有全球专利的、治疗炎症性肠炎的新药。HMPL-004是一种具有多靶点作用机理的口服植物药。目前,HMPL-004正在进行两个国际多中心临床试验:HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期...
企业和记黄埔医药(上海)有限公司
...,同时也有部分植物药项目。HMPL-004是公司开发的拥有全球专利的、治疗炎症性肠炎的新药。HMPL-004是一种具有多靶点作用机理的口服植物药。目前,HMPL-004正在进行两个国际多中心临床试验:HMPL-004治疗克罗恩病的国际多中心II期...
企业体外诊断试剂注册管理办法
...举行听证。第五十七条注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的,应当按照有关法律、法规的规定处理。第七章注册变更:第五十八条已注册的第二类、第三类体外诊断试剂,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化...
部门规章;医疗器械基本药物
...性病一类重点病症的治疗方法。基本药物清单按其国际非专利名称或通用名称排列,未注明生产厂商。基本药物的选择和使用专家委员会采用基于证据的透明程序,对该清单每两年更新一次。2007年,世卫组织制定并公布了第一...
保健食品注册管理办法(试行)
...政府网站数据库中检索)。(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。(七)产品配...
法规文件保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...人知识产权的承诺书或证明材料;5.快速检测方法取得专利的,经国家食品药品监督管理局认定后自愿放弃专利的承诺书;6.其他证明材料。申报资料应提交纸质版和电子版,纸质版须提交3份并加盖公章或签字。(二)技术资...
法规文件