磁疗产品注册技术审查指导原则
...议)、临床试验方案和临床试验报告;b)省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明该同类产品临床预期使用效果的学术论文、专著以及文献综述等临床文献资料。注:临床文献资料内容应为前瞻性随机对照设计的临床研...
法规文件药品注册管理办法
...审评中心收到申报资料后,应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评,必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。完成技术审评后,提出技术审评意见,连同有关资料报送国家食品药品监督...
法规文件手术动力设备产品注册技术审查指导原则
...括临床文献或临床试验报告。临床文献应是省级以上核心医学刊物公开发表的、能够说明产品预期使用效果的学术文献、专著、文献综述等。临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途,符合《医疗器械临床...
法规文件;手术医学伦理学
拼音:yīxuélúnlǐxué英文:Medicalethics概述:医学伦理学是用伦学理论和原则来探讨和解决医疗卫生工作中医患关系行为的是非善恶问题的学科。是医学与伦理学的交叉学科。伦理学或称道德哲学,是对道德的哲学研究。道德是...
学科名人体实验的道德问题
...erimentonhumanbody人体实验的道德问题即以人体为受试对象的医学实验中存在的伦理问题。人体实验的对象是人,这种实验是一种特殊的实验,其特殊性表现在实验者与受试者之间,除研究与被研究的关系之外,还存在着人类特有的...
生育道德问题
...yùdàodéwèntí英文:Moralityofreproduction生育道德问题是当代医学对人类自身生产的干预所产生的伦理问题。(1)对人类生育的控制所产生的伦理问题。生育控制主要指避孕、绝育和人工流产。避孕是生育控制的主要手段,但长期...
伦理
拼音:lúnlǐ英文:Ethics伦理是处理人际关系所应遵循的道德准则。“伦理”一词,在西方源于古希腊文ε’τησs,含有风俗、习惯,气质和性格等意义;在中国最早见于秦汉之际成书的《礼记》。“凡音者,生于人心者也;乐...
死亡道德问题
...sǐwángdàodéwèntí英文:Moralityofdeath死亡道德问题指当代医学对人类死亡过程的干预所产生的伦理问题。由于当代医学技术的新进展,越来越多的临终病人受到医学的干预。一种情况是,在病人脑死亡之后,使用呼吸器、心脏起...
器官移植伦理学
...社会对器官移植技术使用进行控制的要求,又为这门新的医学技术的发展清除伦理障碍。
浙江省实验动物管理办法
...开展动物实验替代方法的研究与使用。动物实验涉及具体伦理问题的,应当按照国家有关规定执行。第五章从事实验动物工作的单位和人员第二十九条从事实验动物工作的单位应当加强对实验动物工作的管理;其设立的实验动物...