中药注射剂安全性再评价工作方案
...工作原则和目标按照“全面评价、分步实施、客观公正、确保安全”的原则,全面开展中药注射剂安全性再评价工作,通过开展中药注射剂生产工艺和处方核查、全面排查分析评价、有关评价性抽验、不良反应监测、药品再评价...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...立质量保证体系,对I期试验的全过程进行监查和稽查,确保临床试验的质量,保障受试者的权益与安全。第五条申办者可以委托合同研究组织(CRO)执行I期试验中的某些工作和任务。委托前对合同研究组织的研究条件、能力、...
医疗器械生产质量管理规范(试行)
...方针和质量目标;(二)组织策划并确定产品实现过程,确保满足顾客要求;(三)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境;(四)组织实施管理评审并保持记录;(五)指定专人和部门负责相关法律...
法规文件患者安全专项行动方案(2023-2025年)
...动范围:全国二级以上医疗机构。三、行动内容:(一)确保医疗服务要素安全。:1.加强药品耗材安全管理。加强药品耗材采购、储存、调配、使用全程管理,对高警示药品及易混淆药品,分别存放并设置警示标识,确保药品...
词条;法规文件;医疗机构管理药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...结果负责。其职责包括:(一)全面负责实验室的建设,确保实验室具有满足工作要求的各项条件。(二)组织制定和修改管理制度、技术规范和标准操作规程;定期审阅所有管理制度、技术规范和标准操作规程文件,确保所有...
世界献血者日
...居高不下。因此,世界卫生组织呼吁各国开展输血战略,确保血源安全可靠。2000年的世界卫生日将唯一的关注焦点放在了输血安全的问题上,通过“血液挽救生命,安全血液从我做起”的主题,把血液安全提上更广泛的议事日...
词条;健康日;献血常用临床护理技术服务规范
...。2.护士操作过程规范、准确、动作轻巧,患者配合。3.确保胃管于胃内,固定稳妥,保持有效胃肠减压。六、鼻饲技术(一)工作目标。遵医嘱为不能经口进食的患者灌入流质液体,保证患者摄入足够的营养、水分和药物。(...
血站设置规划指导原则
...:构建横向到边、纵向到底、覆盖城乡的血站服务体系,确保血站服务体系与当地社会经济发展相适应,与医疗服务体系发展相一致,与医疗保障体系发展相协调,满足群众日益增长的临床用血需求。省级卫生计生行政部门应当...
法规文件2011-2015年药品电子监管工作规划
...问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全。具体目标包括:(一)在当前已实施的麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种电子监管的基础上,逐步推广到其他...
防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法
...用菌种的单位应注意防止菌种污染和变异产毒。第六条为确保婴幼儿健康,粮食部门应提供不得检出黄曲霉毒素的粮食,作为生产婴幼儿代乳品的原料,生产部门应加强原料和产品的检验工作,以保证产品的卫生质量。第七条产...
法规文件