化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原...
法规文件涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法
...录、行为等)开展的以下研究活动:(一)采用物理学、化学、生物学、中医药学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老等进行研究的活动;(二)采用物理学、化学、生物学、中医药学、心理学等方法对人的生理、心理行为、...
词条;法规文件;伦理学生物化学
拼音:shēngwùhuàxué英文:Biochemistry生物化学是用化学的理论和技术研究生命运动中所包含的化学运动的科学。简言之,是研究生命的化学。它在现代科学发展中居领先地位。生命运动是自然物质最高级的运动形式,它包含并制...
生物学;学科名干细胞临床研究管理办法(试行)
...胞临床研究相应的诊疗科目。(二)依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。(三)具有较强的医疗、教学和科研综合能力,承担干细胞研究领域重大研究项目,且具有来源合法,相对稳定、充分的项目研究经费支持。(四...
部门规章;法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...评技术标准的通知》,国食药监注﹝2008﹞287号3.《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》,国食药监注﹝2008﹞242号九、著者:《已上市中药变更研究技术指导原则》课题研究组
抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...入、入核等)。申请人可提供支持其药物作用机制的生物化学、结构学、细胞学、遗传学等方面的数据。证明药物作用机制的数据包括但不仅限于受体结合、抑制酶活性、确定抑制剂与受体复合物结合的X-光晶体结构、编码靶蛋...
法规文件药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...通常通过I相和II相代谢途径进行生物转化。根据所涉及的化学反应性质,I相反应产生的代谢产物,很可能具有化学反应性或/和药理学活性,因此可能更需要进行安全性评价。活性代谢产物可能与治疗靶点受体或其他受体结合,...
法规文件医疗技术
...技术的应用,出现了听诊器、显微镜、X光、超声、CT等;化学技术的应用,出现了临床检验、化学药物、化学治疗等;生物技术的应用,出现了器官移植、人工器官、遗传病诊治、生物药品、生物医学工程等。医疗技术向来是、...
手术NIH
...和技术人员的薪水、计算机等实验设备的购置及维修费、化学试剂和试管等消耗品的购买费、受试患者的各项费用、论文发表版面费、学术会务费等,称为直接费用(directcost);维持研究机构及研究活动运行的其他费用,如建筑维...
组织机构美国国立卫生研究院
...和技术人员的薪水、计算机等实验设备的购置及维修费、化学试剂和试管等消耗品的购买费、受试患者的各项费用、论文发表版面费、学术会务费等,称为直接费用(directcost);维持研究机构及研究活动运行的其他费用,如建筑维...
组织机构