易制毒化学品管理条例
...毒化学品生产许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查和专家评审。第九条申请经营第一类易制毒化学品,应当具备下列条件,并经本条例第十条规定的行政主管部门审批,取得经营许可证后,方可进行经营:(一)属依...
法规文件中央厨房许可审查规范
...范自2011年7月1日起实施。附件:第六类餐饮服务许可现场核查表(适用于中央厨房):单位名称:地址:核查日期:核查内容核查和评价方法编号审查项目的重要性结果判定符合不符合1.选址选择地势干燥、有给排水条件和电力...
法规文件全国传染病应急临床试验工作方案
...察团队等资源调查,分类建立应急临床试验资源库并持续动态更新。探索建立临床前评价资源库,增强应急临床试验资源调度布局的前瞻性。3.建设统一融合的临床试验信息平台。加强临床试验信息化、标准化、规范化建设,高...
词条;法规文件;医疗机构管理医疗器械生产监督管理办法
...审核,并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况,避免重复核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器...
部门规章;医疗器械静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)
...间,用药医嘱审核、打印输液标签、贴签摆药、成品输液核查与包装和配送等区域;辅助工作区主要空间应当包括药品库,物料贮存库,药品脱外包区,转运箱和转运车存放区以及综合性会议示教休息室等,配套的空调机房、淋...
法规文件;医疗机构管理;静脉用药调配中心医疗器械注册管理办法
...组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展,其中境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由国家...
部门规章;医疗器械WS/T 458—2014 卫生监督现场快速检测通用技术指南
...卫生监督现场快速检测工作用房及设施,满足设备调试、核查、维护、储存及试剂存放等要求。4.5设备:4.5.1卫生监督机构应参照《卫生监督机构装备标准》并结合实际工作需要配置仪器设备,技术性能应能满足现场快速检测工...
中华人民共和国卫生行业标准老年人期前收缩
...室性心律失常的原因。诊断检查诊断对有症状者,应作24h动态心电图(Holter),对期前收缩进行定性、定量分析,对室性期前收缩应按Lown分级,评定良性(Lown分级<Ⅲ级)、恶性(Lown分级>Ⅲ级)。实验室检查低血钾可引起心律失常。...
疾病;老年病科化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法
...进行审核,资料符合要求的,组织对被推荐单位进行现场核查。对经现场核查符合要求的,国家食品药品监督管理局应当对其许可检验机构资格予以认定。第十一条国家食品药品监督管理局应当及时公布已认定的许可检验机构有...
法规文件;管理办法体外诊断试剂注册管理办法
...组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。境内第二类、第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门开展,其中境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查,由国家...
部门规章;医疗器械