郑燕鹏:对中药处方药与非处方药注册与黑心换问题的思考
...,化学药165个品种与活性成分,中成药160个品种,按不同剂型共634个。化学药品制剂228个(甲类非处方药94个,乙类非处方药l94个),中成药制剂406个(甲类非处方药300个,乙类非处方药106个)乙类非方药106个)。第二批(2001年5月18日)15...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药临床实用药物手册
...病治病的重要环节,由于医药科学发展迅速,药物品种、剂型、规格迅猛增加,给临床医生如何合理地选用药物品种、有效地防治疾病带来了困难,特别是临床实习的医学生,迫切需要使用临床实用药物手册,为此,我们组织了...
医源资料库;医源书店;药学药物制剂技术
...业技术教育研究会统一组织编写。本书内容以工业药剂学剂型理论和制剂生产过程的应用技术与知识为主。全书共分19章,分别介绍了制药卫生,制药用水,表面活性剂,液体制剂,浸出制剂,注射剂与其他无菌制剂,粉碎、筛...
医源资料库;医源书店;药学中医方剂学——中医复习考试要点指导丛书
...的分类 三 组成原则 四 组成变化难点讲解第三章 剂型与煎服法学习要求重点内容 一 剂型的含义及主要剂型 二 煎药法 三 服药法测验题参考答案各论第一章解表剂第二章泻下剂第三章和解剂第四章清热剂第五章...
医源资料库;医源书店;中医关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知
...相比,价格合理的品种。 4、使用方便:具有合适的剂型和适宜的包装,便于使用、运输和储藏的品种。 5、保证供应:必须是能够确保供应的品种。 6、质量可控:必须是有国家药品标准的品种。 (二)调出主要...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规王明军:中药改剂型新药研发中的突出问题及其对策
(浙江医药高等专科学校,浙江宁波315100)中药改剂型新药在2005年5月1日颁布实施的《药品注册管理办法》中被列入注册分类8,即“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”,同时申报资料要求说明其生产工艺有无质的改...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药注射剂附眼用溶液剂
...所组成,并需采用避免污染或杀灭细菌等工艺制备的一种剂型。 注射剂的出现比较晚,迄今仅有一百多年的历史,以中药处方研制成的注射剂则更晚一些,距现在只有二、三十年的历程。但是,由于注射剂可以从皮内、皮下...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)
...药品管理的注册分类2、5和6的多组分生化药注射剂。一、剂型及规格的合理性剂型的选择主要考虑药物的理化性质、稳定性和生物学特性,以及临床治疗的需要和临床用药的顺应性,此外,还要考虑工业化生产的可行性等因素。...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订《药品注册管理办法》(局令第17号)附件三:生物制品注册分类及申报资料要求
...药改为全身给药的制品。 13、改变已上市销售制品的剂型但不改变给药途径的生物制品。 14、改变给药途径的生物制品(不包括上述12项)。 15、已有国家药品标准的生物制品。 二、申报资料项目 (一)综述...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药剂型改革探讨
摘要 本文论述了中药剂型改革的指导思想、目的意义和方向,着重探讨了中药剂型改革的基本构想,并提出了中药剂型改革中应注意加强和解决的问题。 中国图书分类号 283.6 Abstract:Theguideidea,significanceanddirectionoftherefo...
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