药品生产监督管理办法
...第十二条的有关规定。第三十七条药品生产企业接受境外制药厂商的委托在中国境内加工药品的,应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式在...
法规文件麻黄素管理办法(试行)
...)附表管制品种。为履行国际公约,加强监督管理,保障制药、医疗以及科研需要,防止流入非法渠道,根据《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》,制定本办法。第二条本办法所指麻黄...
法规文件关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
...药业有限公司国药准字H340222282盐酸克仑特罗片合肥三河制药有限公司国药准字H340241433盐酸克仑特罗片东芝堂药业(安徽)有限公司国药准字H340222024盐酸克仑特罗片安徽东盛制药有限公司国药准字H340221085盐酸克仑特罗片淮南佳...
肯定列表制度
拼音:kěndìnglièbiǎozhìdù“肯定列表制度”(Positivelistsystem)是日本为加强食品(包括可食用农产品,下同)中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂,下同)残留管理而制定的一项新制度。该制度要求:食品中农业化学品含量不...
食品安全兽用原料药
...外的单位和个人。兽用原料药不得直接饲喂动物。只有在制药厂制作成一定含量的制剂后,方可使用。
词条;兽药原料药王锦刚
...医药科技发展有限公司总经理,高级工程师,中国药学会制药工程专业委员会委员,陕西中医学院客座教授,硕士生导师。具有扎实的科研基础、丰富的管理经验、敏锐的市场洞察力、与时俱进的创新精神。2003年在京创办高新...
人物百科;现代中频电疗产品注册技术审查指导原则
...电疗产品在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害,企业还应根据自身产品特点确定其他危害(见表1)。表1中频电疗产品主要危害序号危害类型可能的危害1能量危害电能(电击)2热能(皮肤电极表面温升)3生物学危害生...
法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。第六节制药用水第九十六条制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用饮用水。第九十七条水处理设备及其输送系...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...关规定制定本《指南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使...
法规文件;工作指南和记黄埔医药
...博士,60%以上是硕士。公司的高级管理层均来自美国大型制药公司,拥有丰富的全球创新药物研发经验。以中国丰富研发资源为依托,和记黄埔医药致力于为全球市场研发创新药物。公司主要研发针对癌症、自身免疫性疾病和糖...
企业