2010年版药典二部附录XIX
...总吸次、每吸喷量、每吸主药含量、有关物质、雾滴分布颗粒剂性状、含量、粒度、有关物质、溶化性或溶出度或释放度贴剂(透皮贴剂)性状、含量、有关物质、释放度、黏附力冲洗剂、洗剂、灌肠剂性状、含量、有关物质、...
2010年版药典附录化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中、以及在制剂制备过程中使用或产生而又未能完全去除的有机溶剂。根据国际化学品安全性纲要,以及美国环境保护机构、世界卫生组织等公布的研究结果,很多有机溶剂对环境、人体...
法规文件小儿解表颗粒
...防风150g,紫苏叶150g,荆芥穗100g,葛根150g,牛黄1g。按照颗粒剂工艺制成。每袋装8g,开水冲服。1~2岁,每次4g,一日2次;3~5岁,每次4g,一日3次;6~14岁,一次8g,一日2~3次。宣肺解表,清热解毒。用于感冒初起,恶寒发...
中医学;方剂;中成药;中药学;清热解表;清热解毒;方剂学焦槟榔
...化时间短。(3)比较冷浸法、热浸法、蒸制法、轧碎法制备的槟榔饮片,结果表明:蒸制法和轧碎法薄层层析比冷浸法和热浸法多一个斑点;通过水溶性浸出物及醚溶性生物碱测定,证明蒸法切片较理想,煎出效果亦佳,且饮...
中药学;中医学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒焦重组人干扰素α2b凝胶
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品午时茶颗粒
...桔梗、紫苏叶、厚朴各45g,红茶960g。制法:以上19味,按颗粒剂工艺制成600g,每袋装6g。午时茶颗粒的功能主治:功在解表和中。用于感受风寒、内伤食积、寒热吐泻。午时茶颗粒的用法用量:开水冲服,每次6g,一日1~2次。...
中医学;方剂;中成药;中药学;解表剂;方剂学;祛风解表;化湿和中重组人干扰素α2b栓
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中成药
...指临床反复使用、安全有效、剂型固定,并采取合理工艺制备成质量稳定、可控,经批准依法生产的成方中药制剂。其以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和方法加工制成的一定剂型,供临床医生辨证治疗使用...
中医学;中药学;中成药;方剂学药品包装用材料、容器注册验收通则
...的总体布局应合理,不得互相妨碍。第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。第十条厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。第十一条在设...
法规文件重组人干扰素α2b乳膏
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种子适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品