去白细胞的红细胞制备
去白细胞的红细胞制备制备方法从全血或压积红细胞内去除白细胞的方法较多,其去除效果各不相同,但任何一种方法都不可能把白细胞全部除去。一般认为去除70%以上即可避免因白细胞凝集所致的发热反应。离心法是一种简...
氟罗沙星(供制备注射剂用)
...鉴别:(1)取本品,加盐酸液(9→1000)制成每ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在287与320nm的波长处有最大吸收。(2)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(3)取本品适量,加氯仿...
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...出度或释放度、含量均匀度(小规格)、有关物质、含量颗粒剂性状、粒度、流动性、溶出度或释放度、溶化性、干燥失重、有关物质、含量注射剂性状、溶液的颜色与澄清度、澄明度、pH值、不溶性微粒、渗透压、有关物质、...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...丸剂等的规格分别以每片、每粒、每丸的重量表示;而对颗粒剂、软膏剂、糖浆剂等的规格以单一包装容器中药物重量或体积表示。变更药品规格除上述不同剂型药品规格变更外,还可能涉及药品包装中多剂量包装、单剂量包装...
豆面酥糖
...磨粉,和白糖、面粉配成豆面胥,与饴糖坯制成酥糖,其工艺和黑芝麻酥糖相同,豆面酥糖具有大豆的芳香,由于物美价廉,深受广大消费者的欢迎。豆面酥糖原料配方豆面、小麦面粉、古巴糖、绵白糖、糖玫瑰、香油、饴糖。...
化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...本原则,第五、六、七部分则分别对口服缓控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般性要求已有相关指导原则发布,故本指导原则重点讨论口服缓控释制剂在...
药物吸收
...为生物利用度。它与许多因素有关,包括药物自身剂型和工艺,理化性质及用药个体的生理状态。药厂生产出具有准确剂量的剂型,如片剂、胶囊剂、栓剂、透皮敷料或溶剂,这些制剂中,药物常常与其他成分共存。如片剂中,...
药学麻糖
...大麦发芽率应不低于95%。麻糖制作方法芝麻的脱壳处理工艺流程芝麻→风选→浸泡→漂洗→脱壳→冲洗去皮→晾晒→焙炒→筛选→冷却操作要点芝麻脱壳处理要求彻底,只有这样,才能保证成品色泽纯白,酥香,入口无渣。因...
药品包装用材料、容器注册验收通则
...的总体布局应合理,不得互相妨碍。第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。第十条厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施。第十一条在设...
法规文件血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...特别是vCJD的发展动向。为了提高血液制品安全性,生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力,生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。本技术指导原则是对血液制品(指以人血浆为原料制备的制品)生产过程以及特定的...
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