关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知
...,适应改革与市场经济发展的需要,经研究,对药品异地生产和药品委托加工作出如下暂行规定: 一、药品异地生产仅指药品生产企业集团内部为调整产品结构、增加产品产量,而在本集团内其它药品生产企业异地生产,并...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规进一步完善药品生产企业管理工作探讨
【关键词】药品生产企业管理随着经济社会的不断发展,人们对身体健康和生命质量的需求空前高涨,使得药品质量安全成为了人们关注的热点、焦点问题。2008年1月1日新修订的《药品GMP认证检查评定标准》也开始实施,GMP(即...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第4期二十六、药品生产质量管理规范
二十六、药品生产质量管理规范(1992年修订)第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定,特制定《药品生产质量管理规范》(简称《规范...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知
...局(药品监督管理局): 为加强麻醉药品和精神药品生产管理,确保安全,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》,现印发给你们。请将本办法通知到行政区域内...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规工业产品生产许可证试行条例
...品的质量,特制定本条例。 第二条 凡实施工业产品生产许可证的产品,企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。对于国家计划产品,应按照国家计划组织生产。没有取得生产许可证的企业不得生产该产品,各级...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知
...监督管理局(药品监督管理局): 为进一步加强药品生产的监督管理,巩固监督实施药品GMP成果,保证药品质量和人民用药安全有效,促进医药事业的健康发展,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规中药生产技术及工艺工程化
...要求,设备50%不符合要求。而韩国、日本等国家,草药生产厂家基本上都达到GMP标准。我国中药生产厂家多。规模小,产品多为传统剂型,并在企业之间进行低水平仿制。2.剂型工艺上存在的问题从剂型工艺上看,传统剂型过...
药品天地;专业药学;制药工艺与技术药品生产质量管理规范(1998年修订)(局令第9号)
《药品生产质量管理规范(1998年修订)》于1999年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自1999年8月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年六月十八日 药品生产质量管理规范 (1998年修订...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规食品生产加工企业质量安全监督管理办法
...民共和国国家质量监督检验检疫总局令第52号 《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》已经2003年6月19日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规兽药生产质量管理规范
...《兽药管理条例实施细则》第六条的规定,特制订《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称规范)。第二条本规范是兽药生产企业管理生产和质量的基本准则。兽药生产的全过程均应符合本规范的规定。第三条本规范适用...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规