痰液分泌型IgE
...的试剂盒中提供的阳性对照和阴性对照一般可作为试验的质控品,按其说明操作,从所得的吸光度值可以判断试验的有效性。以临床检验中最常用的HBsAg检测为例,试剂盒中的阴性对照应为HBsAg阴性的人血清,阳性对照应标明HBsAg...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;痰液检查WS/T 574—2018 临床实验室试剂用纯化水
...。本标准适用于临床实验室一般实验试剂配制、校准品和质控品复溶等所用纯化水。本标准不适用于特殊实验用纯化水。特殊临床实验用水应参照相关标准和特定要求。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;实验室管理;临床实验室管理WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准
...况需重新定标:关键试剂的货号、批号发生变化时;室内质控检测结果出现异常趋势变化,或超出允许范围;制造商建议定标时。e)除上述d)条款所列的情况外,应每6个月定标至少1次。6.2.5尿干化学分析仪和尿液有形成分分析...
词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...各组分是否可以互换。(2)试剂盒内如包含校准品和/或质控品,应说明其主要组成成分及其生物学来源,校准品应注明其定值及溯源性,质控品应有合适的靶值范围。(3)试剂盒中不包含但对该项检测必须的组分,企业应列出...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...的体外诊断产品。因体外诊断产品评价是将仪器、试剂、质控品、校准品等作为一个系统进行评价,因此方法学比对的评价采用系统的概念进行描述。如特殊产品不适用于本指导原则,可进行详细说明并采用适当的方法进行准确...
法规文件定量PCR技术
...性参照在两个反应容器内反应。这种类型没有对样本进行质控监测,易出现假阴假阳结果,没有监测扩增效率,定量不准。(2)内参法+终产物分析。所谓“内参法”是指样本与阳性参照在一个反应容器内反应。这种类型对样本...
手术医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...,每次临床样本检测时,至少应当有1份弱阳性和3份阴性质控样本(多份阴性质控样本设置对实验室“污染”所致假阳性的监控更为有效),随机放在所检测标本的中间。弱阳性质控样本可为检测阳性的灭活稀释后保存的临床样...
法规文件;传染病WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...样品,按B.3.1的步骤做空白试验。B.4质量控制:B.4.1内部质控:实验室应制定测试结果质量控制程序,明确内部质量控制的内容、方式和要求。随同样品检测需测定质量控制样品,绘制质量控制图,观察测试工作的稳定性、系统...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病干化学尿液分析仪
...现在分析前、中、后三个环节。分析前的质量控制(简称质控)主要包括样品的标签、收集样吕使用的容器和样品收集的时间、尿标本新鲜程度等。一般均应在取样后2小时内完成检测,否则可影响膜块上所有检查项目结果的准...
WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...5%HbA1c。6.2.3精密度实验方法:分别采用不少于两个水平的质控物或样品(高、低值),每天测定两次(两次时间间隔不少于两小时),每次重复测两个结果,测定20个工作日,以20个工作日的80个结果计算平均值、标准差及变异系...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准