热原
...休克等不良反应,其主要来源为革兰氏阴性菌产生的细菌内毒素。不同菌产生的细菌内毒素化学结构及生物特性并不相同,绝大多数属类脂多糖,可溶于水,耐热,能通过细菌滤器,纳克量即可使人体体温明显上升。此外,其他...
注射用盐酸丁卡因
...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸丁卡因中含内毒素的量应小于0.70EU;用于鞘内注射应小于0.15EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规...
局麻药己酮可可碱注射液
...己酮可可碱的峰面积(0.2%);杂质总量不得过1.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg己酮可可碱中含内毒素的量应小于3.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
血管扩张药盐酸表柔比星
...录ⅪG),剂量按猫体重每1kg注射1mg,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸表柔比星中含内毒素的量应小于1.1EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。...
抗肿瘤抗生素类药硫酸依替米星
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg依替米星中含内毒素的量应小于0.50EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定。色...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素盐酸美西律注射液
...得大于对照溶液中盐酸美西律峰面积的2倍(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸美西律中含内毒素的量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB...
抗心律失常药物烟酸占替诺葡萄糖注射液
...按葡萄糖标示量计算,含重金属不得过百万分之五。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理后,以0.1%无菌蛋白胨水溶液为冲洗液,冲洗...
血管扩张药盐酸吗啡注射液
...中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰忽略不计。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸吗啡中含内毒素的量应小于2.4EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
镇痛药注射用头孢他啶
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg头孢他啶中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,全部转移至不少于500ml的0.9%无菌...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类单硝酸异山梨酯注射液
...面积计算,均不得过单硝酸异山梨酯标示量的0.5%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg单硝酸异山梨酯中含内毒素的量应小于14EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
血管舒张药