硫酸卷曲霉素
...素Ⅰ不得低于卷曲霉素Ⅰ与卷曲霉素Ⅱ之和的90.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg卷曲霉素中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌:取本品,用适宜溶液溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...
抗结核病药注射用硝普钠
...药典二部附录ⅧM第一法)测定,含水分不得过5.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硝普钠中含内毒素的量应小于8.3EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。...
血管扩张药硫酸西索米星
...附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之二十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg西索米星中含内毒素的量应小于0.50EU。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录VD)测定。色谱条...
抗生素类;氨基糖苷类抗生素乳糖酸红霉素
...的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg红霉素中含内毒素的量应小于1.0EU。无菌:取本品,用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠...
抗生素类;大环内酯类抗生素注射用盐酸阿糖胞苷
...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,可用0.06EU/ml以上的高灵敏度鲎试剂,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸阿糖胞苷中含内毒素的量应小于0.050EU。其他:应符合注射剂项下有...
抗肿瘤药注射用盐酸丁卡因
...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸丁卡因中含内毒素的量应小于0.70EU;用于鞘内注射应小于0.15EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规...
局麻药蝉花子实体(人工培植)
...萃取柱净化后,超高压液相色谱-串联质谱检测,外标法定量。3试剂和材料:除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,水为GB/T6682规定的一级水。3.1试剂3.1.1甲醇(CH4O):色谱纯。3.1.2乙腈(C2H3ON):色谱纯。3.1.3甲酸(CH3COOH...
新食品原料;食品;食品安全注射用重组人生长激素
...典二部附录ⅪC),按腹腔注射给药,应符合规定。细菌内毒素与无菌:取本品,照重组人生长激素项下的方法检查,均应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定:取本品5瓶...
生长激素类药肝素钠
...附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分之三十。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位肝素中含内毒素的量应小于0.010EU。效价测定:照肝素生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫD)测定,应符...
抗凝血药;血液系统药物;药物注射用盐酸罗哌卡因
...峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸罗哌卡因中含内毒素的量应小于0.05EU。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录ⅧM第一法)...
局麻药