关于全面监督实施药品GMP认证有关问题的通告
为进一步贯彻原国家药品监督管理局《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安[2001]448号),依法做好全面监督实施药品GMP工作,根据《药品管理法》及有关规定,现通告如下: 一、2004年6月30日前,我...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于加强新开办药品生产企业审批管理工作的通知
...三、新开办药品生产企业(包括自发文之日起批准筹建的中药饮片、医用氧及体外诊断试剂生产企业),在筹建工作完成后,应严格按照《药品管理法》第八条的规定及药品GMP中有关要求组织验收。验收合格的,发给《药品生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发郑筱萸、任德权同志在全国民族药监督管理工作座谈会上的讲话材料的通知
...代医药和我国传统医药”。1997年中共中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》中强调指出:“各民族医药是中华民族传统医药的组成部分,要努力发掘、整理、总结、提高,充分发挥其保护各族人民健康的作用。” ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于开展换发《药品生产许可证》工作的通知
...品监督管理局(药品监督管理局)将不予受理。 四、中药饮片、医用气体、体外诊断试剂、药用辅料等生产企业的换证申报资料要求,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)结合本地实际情况,自...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于执行《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》有关事项的通知
...《药品管理法实施条例》以及国家食品药品监督管理局《关于全面监督实施药品GMP有关问题的通告》(国食药监安〔2003〕288号)的规定,2004年7月1日起我国所有药品制剂和原料药的生产必须符合药品GMP要求。省、自治区、直辖...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知
...品的生产企业不再实施《药品生产企业许可证》管理。对中药饮片、药用空心胶囊等生产企业,现暂不换证,我局将另行规定和安排。四、血液制品生产企业在1998年底已经完成全行业的GMP认证检查工作,该类企业在换证申请时...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于国家药品监督管理局药品认证管理中心主要职责内设机构和人员编制规定的通知
...位,各有关协会: 根据中央机构编制委员会办公室《关于卫生部药典委员会等5个单位更名并成建制划转国家药品监督管理局管理的批复》(中编办字[1998]32号),国家药品监督管理局药品认证管理中心为国家药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于组织参加“中药与植物药国际高级论坛”的通知
...、自治区、直辖市药品监督管理局:国家药品监督管理局关于举办“中药与植物药国际高级论坛”的通知(国药监办〔2001〕280号),已于2001年6月中旬下发你们。目前,大会日程及有关事宜已确定(见附件1),请你们本着自愿参加...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于填报药品生产企业实施GMP情况调查表的函
...据《药品管理法》及国务院领导指示精神,我局下发了《关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知》(国药监安[2001]448号),规定所有药品制剂和原料药生产企业必须在2004年6月30日前取得“药品GMP证书”,自2004年7月1日...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规加强中药饮片质量管理之我见
中药饮片是指在中医药理论下,按照传统加工方法将中药材经炮制成一定规格供中医l临床配方和中成药制剂使用的制成品。中药饮片是中药产业的三大支柱之一,而且还处于承上启下的关键位置,是中医临床方剂的基本组成部...
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