豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...料的第二类医疗器械目录(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年11月24日国食药监械[2011]475号发布,自2011年11月24日起实施。有关事宜通知如下:一、医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于...
药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则
...器械监督管理条例》等法律、法规和规章,依据国务院《关于加强法治政府建设的意见》等规定,制定本规则。第二条本规则所称行政处罚裁量权,是指食品药品监督管理部门在作出行政处罚时,依据法律、法规和规章规定,对...
法规文件保健食品审评专家管理办法
...010年7月19日起实施。保健食品审评专家管理办法第一条为加强和规范保健食品审评专家(以下简称审评专家)的聘用与管理,促进审评工作科学化和规范化,保证技术审评的公正、公平、公开,根据《保健食品注册管理办法(试...
法规文件;管理办法化妆品审评专家管理办法
...2010年7月26日起实施。化妆品审评专家管理办法第一条为加强和规范化妆品技术审评专家(以下称审评专家)的聘用与管理,促进审评工作科学化和规范化,保证技术审评的公正、公平、公开,根据《化妆品卫生监督条例》,制...
法规文件;管理办法药品医疗器械飞行检查办法
...予以足额保障。第三十五条本办法自2015年9月1日起施行。关于《药品医疗器械飞行检查办法》的说明:《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过,2015年6月...
部门规章;药品;医疗器械国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程
...安全风险评估专门委员会(以下称风险评估委员会)。为加强和规范化妆品安全专家委员会的工作,根据化妆品有关法律法规,制定本章程。第二条安全专家委员会在国家局领导下,主要承担对化妆品监管工作提供技术咨询、政...
食品经营许可审查通则(试行)
...,自2015年9月30日起实施。发布通知:食品药品监管总局关于印发食品经营许可审查通则(试行)的通知食药监食监二〔2015〕228号2015年09月30日各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局...
法规文件医疗机构药品监督管理办法(试行)
...疗机构药品监督管理办法(试行)第一章总则:第一条为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》...
管理办法;法规文件卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2008〕48号...
医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...。医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)第一条为加强医疗器械生产监督管理,深化医疗器械监督检查工作,根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》,制定本程序。第二条医疗器械生产...
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