WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...量要求1范围:本标准规定了临床血液学检验常规项目(全血细胞计数和凝血试验)的分析质量要求及验证方法。本标准适用于使用血液分析仪和血凝仪的临床实验室、室间质量评价机构或体外诊断企业的内部质量控制、外部质...
中华人民共和国卫生行业标准血站管理办法(暂行)
...提供血液的公益性卫生机构。血液是指用于临床的全血、成分血。第三条血站管理以省、自治区、直辖市为区域,实行统一规划设置血站、统一管理采供血和统一管理临床用血的原则。第四条县级以上人民政府卫生行政部门负责...
法规文件成分用全血
拼音:chéngfēnyòngquánxuè英文:wholebloodforcomponentpreparation[WS/T203—2001输血医学常用术语]成分用全血(wholebloodforcomponentpreparation)是指符合制备成分血要求的全血。
输血医学;成分血制备血液成分制备
浓缩红细胞的制备可在全血有效保存期内的任何时间移出血浆,根据移出血浆量不同,红细胞比容可为70%~90%,但以70%的红细胞为佳,便于输注。制备方法离心法(1)用二联塑料血袋采集全血。(2)将血袋连同转移袋一起,用塑...
WS/T 551—2017 献血不良反应分类指南
...国家卫生和计划生育委员会于2017年05月12日《关于发布〈全血及成分血质量监测指南〉等2项推荐性卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕3号)发布,自2017年11月01日起实施。发布通知:关于发布《全血及成分血质量监测指南》...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血反应药用辅料
...增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料的分类:药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类:按来源分类,药用辅料可分为天然物、半合成...
药用辅料2010年版药典二部附录Ⅱ
...增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。药用辅料可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。按来源分类可分为天然物、半合成物和全合成物。按作用与用途分类可分为溶...
2010年版药典附录消毒产品卫生安全评价规定
...75%单方乙醇消毒液。(五)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。(六)抗(抑)菌制剂。(七)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。第三条...
法规文件中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...注射剂的深入研究,提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性,根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928号)和《中药、天然药物注射剂基本技术要求》,结合已上市中药注射剂实际情况,制定本基本技...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH5-1化学药物质量控制分析方法验证技术...
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