2010年版药典二部附录XIX
...进行。进行药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验的临床实验室和分析实验室,应提供机构名称以及医学、科学或分析负责人的姓名、职称和简历。一、生物样品分析方法的基本要求:生物样品中药物及其代谢产物定量分析...
2010年版药典附录进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
...(二)配方或成分;(三)生产工艺;(四)企业标准及检验方法;(五)市售标签;(六)境外允许生产经营的证明材料;(七)国际组织或者其他国家的相应标准;(八)安全性评估资料或其他有助于评估的资料;(九)附...
法规文件2010年版药典一部附录XVIII
...剂安全性检查法应用指导原则:本指导原则为中药注射剂临床使用的安全性和制剂质量可控性而定。中药注射剂安全性检查包括热原(或细菌内毒素)、异常毒性、降压物质、过敏反应物质、溶血与凝聚等项。根据处方、工艺、...
2010年版药典附录进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...(二)配方或成分;(三)生产工艺;(四)企业标准及检验方法;(五)附有标签的最小销售包装的食品样品;(六)境外允许生产经营的证明材料;(七)其他有助于评估的资料。第六条申请人应当如实提交有关材料,反映...
法规文件新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...ìxíngdìsānbǎn)基本信息:《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)》由国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组于2021年10月22日《关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案WS/T 550—2017 全血及成分血质量监测指南
...。中华人民共和国药典GB18469全血及成分血质量要求全国临床检验操作规程3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1全血及成分血质量监测qualitymonitoringofwholebloodandbloodcomponents对全血及成分血进行抽样,并对其质量特性进...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;献血管理;血液检测;血液成分单采;血液制品中药材生产质量管理规范(试行)
...第八条种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播;防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。第九条应按动物习性进行药用动物的引种及驯化。捕捉和运输时应...
法规文件腹膜透析后腹膜炎临床路径(2019年版)
...huánglùjìng(2019niánbǎn)基本信息:《腹膜透析后腹膜炎临床路径(2019年版)》由国家卫生健康委办公厅于2019年12月29日《国家卫生健康委办公厅关于印发有关病种临床路径(2019年版)的通知》(国卫办医函〔2019〕933号)印发...
临床路径;2019年版临床路径;肾脏病临床路径WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...定时巡查;d)熟练掌握瓶装气瓶的使用方法,并能指导临床使用人员正确使用及应急处理;e)气瓶发生突发故障应立即到达现场进行处理;f)着工作装上岗,保持工作环境整洁。4.4.8临床医用气体使用人员应履行以下职责:a)...
医院;中华人民共和国卫生行业标准慢性肾衰竭腹膜透析通路临床路径(2016年县级医院版)
...nxiànjíyīyuànbǎn)基本信息:《慢性肾衰竭腹膜透析通路临床路径(2016年县级医院版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径