丙种球蛋白
...人血丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和传染性肝炎。制造:1.1制造要...
生物学冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...2.2.3.1~2.2.3.4项检定。2.2.3.1鉴别试验:用甲肝病毒特异性免疫血清及甲肝病毒抗体阴性血清分别与500~1000CCID50/ml甲肝病毒等量混合,置37℃水浴60分钟,接种人二倍体细胞,置35℃培养至病毒增殖高峰期,提取甲肝病毒后用酶联...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品人血丙种球蛋白
...人血丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和传染性肝炎。制造:1.1制造要...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物麻腮风联合减毒活疫苗
...至500~2000CCID50/ml的病毒液与适当稀释的麻疹病毒特异性免疫血清等量混合后,置37℃水浴60分钟,接种Vero细胞或FL细胞,在适宜温度下培养7~8天判定结果。麻疹病毒应被完全中和(无细胞病变);同时设血清和细胞对照,均应...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;风疹;预防类生物制品预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...毒、灭活的病原体,或再经分离、提取等方法制备的富含免疫原性组份(亚单位),免疫机体后可诱导产生特异性免疫应答而达到预防某种疾病的产品,为预防用疫苗。本指导原则仅适用于采用传统方法(灭活、减毒、分离提取...
法规文件情感性心境障碍
...碍的病因,更可能是基础脑功能异常的一种表现。3.神经免疫学最近数十年的研究发现,人体免疫系统与中枢神经系统具有双向调节作用。而在其中起桥梁作用的是内分泌系统。由于内分泌、神经系统活动乃至免疫功能的影响因...
疾病;精神科腮腺炎减毒活疫苗
...:将稀释至500~2000CCID50/ml的病毒液与腮腺炎病毒特异性免疫血清等量混合后,置37℃水浴60分钟,接种Vero细胞或FL细胞,在适宜的温度下培养8~10天判定结果。腮腺炎病毒应被完全中和(无细胞病变);同时设血清和细胞对照,...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...释至100~500CCID50/ml的病毒液与适当稀释的风疹病毒特异性免疫血清等量混合后,置37℃水浴60分钟,接种RK-13细胞,置32℃培养14天判定结果,风疹病毒应完全被中和(无细胞病变);同时设血清和细胞对照,均应为阴性;病毒对...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品抗炭疽血清
...AnthraxAntiserum定义、组成及用途:本品系由炭疽杆菌抗原免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗炭疽球蛋白制剂。用于预防和治疗炭疽病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清抗眼镜蛇毒血清
...nin定义、组成及用途:本品系由眼镜蛇毒或脱毒眼镜蛇毒免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗眼镜蛇毒球蛋白制剂。用于治疗被眼镜蛇咬伤者。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等...
生物制品;眼镜蛇毒;治疗类生物制品;抗血清