人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则
...治疗的技术和方式日趋多样性。按基因导入的形式,分为体外基因导入(exvivo)及体内基因导入(invivo)两种形式。前者是在体外将基因导入人细胞,然后将该细胞注入人体。其制品形式是外源基因转化的细胞,适合在具有专门...
医药经济;生物技术;实验技术;生物工程下游技术论血液安全督导在血站、输血科实验室的重要性
...剂管理、标本管理、检测过程、结果分析、记录、报告、质控、仪器设备、实验室环境、安全管理,保证血液检测的准确性,确保血液安全。 1血站实验室 1.1基本现状 在实验室人员的配备和岗位的设置上基本上满足...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2011年第9卷第11期关于认可北京医疗器械检验所高分子义齿材料等产品和项目检测资格的通知
...剂盒(酶联免疫法)全项目中国生物制品规程-甲胎蛋白诊断试剂盒(酶联免疫法)制造及检定规程(2000版)91糖抗原125Ⅱ试剂盒全项目糖抗原125Ⅱ试剂盒YZB/USA3485(A)-40-200492癌抗原153试剂盒全项目癌抗原153试剂盒YZB/USA3490-40-200493...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规金标免疫斑点法在临床中的应用
...金标免疫斑点法试剂盒、抗伤寒杆菌抗体IgG、IgM检测(供体外使用)。1.3方法金标免疫斑点法。2结果2.1抗伤寒杆菌抗体IgG、IgM检测3例为阳性,47例为阴性。2.2经血培养实验验证2例阳性结果均培养出伤寒沙门氏菌D群,1例血培养...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第5B期中山大学下属公司称研制出甲型流感病毒试剂盒
...流感病毒的特异序列已完成克隆,大量质粒DNA可作为阳性质控品。至此中山大学达安基因已完整构建了甲型H1N1流感病毒荧光定量real-timePCR试剂盒,可在3小时内筛查确认出本次流行的甲型H1N1流感病毒和其他甲型流感病毒,并可随...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展关于印发2005年制修订医疗器械行业标准项目计划的通知
...5体外诊断医疗器械制造商提供的信息第2部分:专业用体外诊断试剂T制定2005-2006全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验所ISO18113-2 6体外诊断医疗器械制造商提供的信息第3部分:专业用体外...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规浅谈临床检验分析前质量控制
...程血样引起交叉感染的危险性,同时,也避免了因标本在体外溶血而造成的检验结果的误差。 2重视对护理人员标本采集和送检工作的指导 大部分检测标本是由临床护理人员完成的,而由于他们对检验科工作缺乏了解,...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第6期关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知
...十)YY/T0473-2004《外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验》 (十一)YY/T0474-2004《外科植入物用L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验》 (十二)YY/T0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》 (十三)YY/T1025-2...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规依赖科技创新胎膜早破能快速诊断
...育宜康”在3-6分钟内即可出结果。并且,“育宜康”采用体外检测,安全方便。 放眼未来继续创新 说到创新,李女士表示,她认为对于公司来说,创新让他们既兴奋又痛苦。医疗器械的成功研发,能够检测出疾病,为病...
医药经济;生物技术;技术要闻浅谈免疫组化室内质控体会
...参差不齐,开展项目多寡不一,判断标准各持一词,室内质控更是开展甚少,造成个别病理大夫对免疫组化结果批判地接受。介于目前情况,免疫组化室间质控及室间调查势在必行。室间质控及室间调查的基础是室内质控,要想...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第18期;检验与临床