预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...,并根据这些结果,在适当的流感感染动物模型中评估其体内活性。申办者还应评估候选药物对其他模拟或加重流感的病原体的作用,包括相似疾病或并发症有关的其他呼吸病毒和细菌。动物研究可用于:·探索候选药物对抗不...
法规文件干化学尿液分析仪
...尿试带试验方法:1.尿PH检查:结果有二重含义:①反映体内酸碱代谢状态;②由于尿蛋白、尿比密的测定原理是基于膜尬上最后PH试剂的颜色变化,因此分析PH变化还有监控尿PH变化对其它膜尬区反应的干扰作用。2.尿比密检...
化学药物杂质研究的技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùzázhìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述:...
法规文件药理学
...意是研究。所以药理学狭义的定义,是指研究药物在生物体内的生理或生化之变化的一门科学。虽然药理学是一门独立的科学,但它与其他学科之关系密不可分。故广义的药理学是指研究药物之组成结构、理化性质、生理和生化...
学科名;药理学遗传学
...意义上的遗传病,但被认为是一种遗传性疾病。癌症在机体内的产生过程是一个综合性事件。机体内的细胞在分裂过程中有一定几率会发生突变。这些突变虽然不会遗传给下一代,但会影响细胞的行为,在一些情况下会导致细胞...
遗传学;学科名抗体
...,故在其血清中实际上是含多种抗体的混合物,称这种用体内免疫法所获得的免疫血清为多克隆抗体,也是第一代抗体。由于这种抗体是不均一的,无论是对抗体分子结构与功能的研究或是临床应用都受到很大限制,因此如何能...
生物学血清钠
拼音:xuèqīngnà英文:SerumNatium概述:机体内的钠主要来源于食物中的食盐,经肠道吸收入血液,其中47%存在于骨骼中。约10%存在于细胞内液,44%存在于细胞外液,是细胞外液中含量最多的阳离子,多以氯化钠的形式存在,机体...
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...还应包括生殖毒性试验。接种剂量原则上应使疫苗在动物体内达到最佳的免疫应答。疫苗的动物长期毒性试验不需要每日给药,接种次数建议至少比临床拟定的接种次数多1次,一般采取2~3周的暴露间隔。试验应考察接种部位和...
法规文件生物力学
...官提供原始资料和科学数据。生物流体力学:研究动植物体内各种粘液的流动变化规律。目前侧重于对于人体血液流变、流动、性能的研究,测定其粘弹模量、剪变模量、剪变率、屈服应力等力学参数和粘度的关系,以及流量、...
生物学;学科名;力学GBZ 246—2013 职业性急性百草枯中毒的诊断
...肺水肿、肝、肾或心肌损害等,及早血液净化治疗有利于体内百草枯的清除。5.1.3无特效解毒剂,因百草枯具有迟发性肺脏损伤,对中毒病例治疗观察应不少于2周。5.2其他处理:5.2.1皮肤、眼睛损伤治疗(见GBZ20、GBZ51、GBZ54)。5...
中华人民共和国国家职业卫生标准;急性中毒