药物临床试验质量管理规范
...音:yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为保证药物临床试验过程规范,结果科学...
法规文件抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...àngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验技术指导原则一、概述:恶性肿瘤是严重威胁人类...
法规文件中药谱效学
...了寻求更适合中药特点的质量控制方法,指纹图谱在天然药物鉴别及质量控制上的应用逐渐引起我国医药相关学者的关注。在国外,指纹图谱在植物药的鉴别中早已被广泛应用。美国食品药品管理局(FDA)在《植物药制品指导原...
中药学;学科名放射免疫分析
...标记抗原。此法适用于测定类固醇激素,强心糖苷和各种药物,因为它们是相对非极性的,又比抗原抗体复合物小,易被活性炭吸附。(三)放射性强度的测定:B、F分离后,即可进行放射性强度测定。测量仪器有两类,液体闪...
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...导原则中,“新药用辅料”是指拟添加到治疗用或诊断用药物中的任何无活性成分,需要注意的是:1)尽管它们可能会改善药物输送,如增强药用成分的吸收或者控制释放,但在拟定使用剂量下预期不会产生药理作用;2)根据...
法规文件WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...入路径的患者总人数、完成路径的人次数、使用三线抗菌药物的患者比例、病种次均费用、病种抗菌药物费用比例、病种检查费用比例、人径率、变异率和出径率等,手术病人还应包括术前平均住院日、手术部位感染率、非计划...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准RIA
...标记抗原。此法适用于测定类固醇激素,强心糖苷和各种药物,因为它们是相对非极性的,又比抗原抗体复合物小,易被活性炭吸附。(三)放射性强度的测定:B、F分离后,即可进行放射性强度测定。测量仪器有两类,液体闪...
唾液检查
...的理化刺激、机体对水的摄入量、情绪变化、环境因素、药物以及采集唾液的方法和时间等都全影响唾液的分泌速度和成分。因此唾液成分不够恒定。进行唾液分析必须严格控制实验条件,尤其是标本采集方法和时间,否则。实...
化验及医学检查中药指纹图谱
...方法也是非常必要的。国内外技术现状和发展趋势标准的药物品种包含了组成药物的各种化学物质的结构和相对含量的内容,这是保证植物药及其制剂质量的必要条件。近年来,随着天然产物化学和现代仪器分析技术等相关学科...
毛细管电泳
...现有方法的分辨率,成为分析基因组的有效工具。在治疗药物监测中的应用CE可简便快速分析生物样品中各种形式的药物成分,在药理学研究,法医学检查及临床毒理等方面也有广泛应用。如:抗肿瘤药物氨甲蝶呤先经固相萃取...
化验及医学检查