破伤风免疫球蛋白制造及检定规程
...免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清,经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂,含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外,均与《人血白蛋白(低温乙醇法)制...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程同种异体肌腱移植修复膝关节交叉韧带损伤进展
...ife公司将异体组织用甘油等脱水处理后放在抗菌液中,深低温灭菌。Tutoplast过程(TutogenMedicaiUS,Clifton,NJ)是用渗透、氧化等方法除去异体移植物中的有害物质后再经脱水、射线照射灭菌。 1.3异体肌腱的保存 移植物的处理...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2007年第15卷第10期环氧乙烷灭菌安全应用的探讨
...杀菌谱广,对物品损害轻微等优点,已成为目前最主要的低温灭菌方法之一。我科引进的安达信环氧乙烷气体灭菌器,可用于电子仪器、光学仪器、各种导管、医疗器械、内镜、透析器材和一次性使用物品的灭菌。在环氧乙烷气...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2009年第6卷第16期狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程
...疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1制造 1.1制造要...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程微生物实验室质量控制有关问题探讨
...器、紫外杀菌灯、CO2培养箱、隔水式恒温培养箱、冰箱、低温冰箱、生物安全柜、光学显微镜等。 各类仪器质量控制标准如下:压力蒸汽灭菌器灭菌效果的检验有生物学和化学两种方法,生物学法是利用嗜热脂肪芽孢杆菌对...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2010年第10卷第3期乙型肝炎免疫球蛋白制造及检定规程
...员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。 1制造 1.1制造要求 1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)...
医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程细菌生存能力太强,NASA寻求新方法灭菌
...足以杀灭从地球发射进太空的飞行器上悄悄携带的细菌。低温且充满辐射的太空是生命的死地,NASA也尽自己最大努力让太空梭的制造太无菌环境下进行——但是就是有些细菌孢子不惧一切存活下来,太空航行也无法杀死这些细菌...
医药经济;生物技术;技术要闻同种异体骨移植的基础研究与临床应用
...性明显优于新鲜异体骨组织,取得较为满意修复效果。深低温(-80℃)状态下,酶的活性基本消失,酶对骨的破坏最小,胶原酶处于静止状态保存期可长达数年[2]。深冻法适用于各种骨移植材料保存,是要求保留软骨活性的同种...
医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2007年第15卷第10期第四十六章 灭菌法
...一种灭菌方法,本法包括热压灭菌法,流通蒸气灭菌法和低温间歇灭菌等方法。根据药品性质进行选用。 1.热压灭菌法本法一般公认为最可靠的湿热灭菌法。应用大于常压的水蒸气如1kg/cm2热压蒸气以15-20分钟,能杀灭所有...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学注射用促肝细胞生长素
...20mg 贮藏:避光,密闭,在2~8℃保存。 有效期:低温(2℃~8℃)暂定二年。作者:
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分