乙肝免疫球蛋白
...员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11...
人乙型肝炎免疫球蛋白
...员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11...
乙型肝炎免疫球蛋白
...员后采集的含有一定乙型肝炎抗体效价的血浆或血清,按低温乙醇法制备的特异性免疫球蛋白,其中丙种球蛋白在90%以上。用于乙型肝炎的预防。制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物冻干人凝血酶原复合物
...规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清,经低温乙醇法或卫生部批准的其他适宜方法提制而得的冻干制剂,并经病毒灭活处理。内含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ,主要治疗Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子缺乏症及对肝病或各种原...
生物制品冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...:本品系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎化学消毒与灭菌方法
...毒剂,可迅速杀灭细菌繁殖体与芽胞以及真菌、病毒等。低温下亦仍有较好的杀菌作用。商品多为16%~20%溶液,通常加水稀释为0.1%~2.0%溶液(指含纯过氧乙酸的浓度,下同)使用。1.物品表面擦拭或浸泡消毒,对细菌繁殖...
冻干人血白蛋白
...in,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经60℃10小时加温灭活病毒、冻干后制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品冻干人免疫球蛋白
...in,Freeze-dried定义、组成及用途:本品系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品卡介菌多糖核酸注射液
...豚鼠死亡1只以上时应复试。2.1.5种子批的保存:种子批应低温冷冻保存或冻干后保存于8℃以下。2.2精制卡介菌多糖核酸:2.2.1生产用培养基:生产用培养基为苏通马铃薯培养基、胆汁马铃薯培养基或液体苏通培养基。2.2.2菌种传...
生物制品冻干狂犬病人免疫球蛋白
...及用途:本品系由含高效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病