麻腮风联合减毒活疫苗
...0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含麻疹和风疹活病毒均应不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒应不低于3.7lgCCID50。2.5.4包装:应符合“生物制品包装规程”规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1麻疹病毒原波检定:3.1.1.1鉴别试验:将稀释至500...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;风疹;预防类生物制品乙型肝炎人免疫球蛋白
...苗和免疫程序进行免疫。原料血浆混合后抗-HBs效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温乙...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎低钙血症和低镁血症
拼音:dīgàixuèzhènghédīměixuèzhèng概述:血清Ca++低于2mmol/L时,称为低钙血症。血清Mg++低于0.75mmol/L时,称为低镁血症。他们常互相影响,可同时发生。病因病理病机:常见于急性胰腺炎、甲...
疾病冻干静注人免疫球蛋白(pH4)
...品:2.3.1配制:按成品规格配制,使成品中蛋白质含量不低于50g/L,并加入适量麦芽糖或其他经批准的适宜稳定剂。2.3.2半成品检定:按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品糖浆广柑
...70~71%,最后一次浸渍时,在4~5小时内,糖浆浓度应不低于70%。浸渍结束时,果片中可溶性固形物含量不应低于65%。4.装罐:玻璃瓶每罐净装果片300克、糖浆360克,装罐后立即封罐。5.杀菌:采用5′~15′/100℃的沸水杀菌法...
老年贫血
...指单位容积血液中红细胞数,血红蛋白含量及红细胞比积低于正常值,其中以血红蛋白含量低于正常值最重要。鉴于老年人的红细胞计数和血红蛋白浓度在男、女之间差别不大,国内老年男、女诊断贫血标准:红细胞计数低于3.5...
疾病重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
...征。2.1.3.4人表皮生长因子表达量:在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.5人表皮生长因子基因稳定性检查:涂BMG1琼脂平板,挑选至少50个克隆,用PCR检测人表皮生长因子基因,阳性率应不低于95%。2.2原液:2.2.1种子...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干狂犬病人免疫球蛋白
...免疫程序进行免疫。凉料血浆混合后狂犬瘸抗体效价应不低于10IU/ml。2.1.2每批应由100名以上供血浆者的血浆混合而成。2.1.3组分Ⅱ、组分Ⅱ+Ⅲ沉淀或组分Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ沉淀应冻存于-30℃以下,并规定其有效期。2.2原液:2.2.1采用低温...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病重组人表皮生长因子滴眼液(酵母)
...特征。2.1.3.4人表皮生长因子表达量在摇床中培养,应不低于原始菌种的表达量。2.1.3.5人表皮生长因子基因稳定性检查涂BMG1琼脂平板,挑选至少50个克隆,用PCR检测人表皮生长因子基因,阳性率应不低于95%。2.2原液:2.2.1种子液...
生物制品人免疫球蛋白
...2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品